Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-hoidon kaskadi ja yhteys antiretroviraaliseen hoitoon sairaalahoidossa olevien aikuisten keskuudessa Lusakassa, Sambiassa (COLAH)

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Sairaalapotilaiden määrä on suuri Sambiassa; kuitenkin, koska sairaaloiden ja yhteisön HIV-hoidon väliset yhteydet ovat huonot, on vain vähän tietoja, joiden avulla voitaisiin analysoida heidän osallistumistaan ​​HIV-hoitoon ennen sairaalahoitoa ja sen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on saada lisää tietoa sambialaisista aikuisista, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan ja joutuvat sairaalahoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa, jota voidaan käyttää tulevissa apurahahakemuksissa parantaakseen yhteyksiä ja sitoutumista HIV-hoitoon Sambiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa sambialaisten HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden tuloksista yliopistollisen opetussairaalan (UTH) sisätautiosastolta kotiutumisen jälkeen, mikä voi antaa tietoa linkitysintervention kehittämisestä. Keskeinen hypoteesimme on, että Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, kuten Sambiassa, HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden sairaalahoidot johtuvat optimaalisesta yhteydestä ja ART-hoidon aloittamisesta HIV-diagnoosin jälkeen. Erityistavoitteet: (a) Kuvaile sairaalassa olleiden 300 HIV-tartunnan saaneen aikuisen jakautumista HIV-hoidon jatkumossa. (b) Tunnista rakenteelliset, psykososiaaliset, kliiniset ja lääketieteelliset tekijät, jotka ennustavat alioptimaalista yhteyttä hoitoon ja ART:n aloittamiseen 90 päivän sairaalahoidon jälkeen HIV-tartunnan saaneiden sambialaisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lusaka, Sambia
        • University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osassa 1 ihmisiä rekrytoidaan satunnaisesti yliopistolliseen opetussairaalaan (UTH) sairaalahoidossa olevista HIV-tartunnan saaneista potilaista heidän UTH-sairaalakansiossaan dokumentoidun HIV-hoidon tilasta riippumatta. Osastoilla olevat vuodepaikat luetellaan ja tiimi valitsee satunnaislukugeneraattorin avulla potilaat seulottavaksi tutkimukseen osallistumista varten.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • HIV-tartunnan saanut UTH-tiedostossa dokumentoitu
  • Päästiin UTH:n sisätautiosastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei aio jäädä Lusakan maakuntaan 3 kuukauteen purkamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV+-potilaat (hoidon standardi)
Yli 300 hiv-tartunnan saanutta ja sairaalahoidossa olevaa aikuispotilasta rekrytoidaan yliopistolliseen opetussairaalaan (UTH).
Rutiininomainen hoitostandardi terveysministeriön protokollan mukaan, mukaan lukien verinäytteet ja tutkimukset.
Terveysjärjestelmien tiedottajat
15 keskeistä Sambian terveydenhuoltojärjestelmien informanttia ja johtajaa, jotka voivat keskustella laitoshoidosta ja sairaalapotilaiden yhdistämisestä HIV-hoitoon.
Rutiininomainen hoitostandardi terveysministeriön protokollan mukaan, mukaan lukien verinäytteet ja tutkimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havainnoimaton HIV-viruskuorma 90 päivää purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Osoittaja on luku, jonka HIV-RNA on <1000 c/ml testattu 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen; nimittäjä on # ilmoittautunut
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden HIV-tartunnan saaneiden laitospotilaiden osuus, jotka ovat saaneet ART-hoitoa vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
Osoittaja on numero, joka ilmoittaa ottaneen ART:ta sisääntulohetkeen asti; nimittäjä on # ilmoittautunut
Perustaso
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolleisuus rekisteröinnistä 90 päivään kotiutuksen jälkeen
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
ART-aloitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Osuus, joka ei saa ART-hoitoa sairaalaan tultuaan, jotka ovat ART-hoidossa 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Lähtötilanne ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F160812007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi

Tilaa