- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03158844
HIV-hoidon kaskadi ja yhteys antiretroviraaliseen hoitoon sairaalahoidossa olevien aikuisten keskuudessa Lusakassa, Sambiassa (COLAH)
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Sairaalapotilaiden määrä on suuri Sambiassa; kuitenkin, koska sairaaloiden ja yhteisön HIV-hoidon väliset yhteydet ovat huonot, on vain vähän tietoja, joiden avulla voitaisiin analysoida heidän osallistumistaan HIV-hoitoon ennen sairaalahoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on saada lisää tietoa sambialaisista aikuisista, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan ja joutuvat sairaalahoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa, jota voidaan käyttää tulevissa apurahahakemuksissa parantaakseen yhteyksiä ja sitoutumista HIV-hoitoon Sambiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa sambialaisten HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden tuloksista yliopistollisen opetussairaalan (UTH) sisätautiosastolta kotiutumisen jälkeen, mikä voi antaa tietoa linkitysintervention kehittämisestä.
Keskeinen hypoteesimme on, että Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, kuten Sambiassa, HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden sairaalahoidot johtuvat optimaalisesta yhteydestä ja ART-hoidon aloittamisesta HIV-diagnoosin jälkeen.
Erityistavoitteet: (a) Kuvaile sairaalassa olleiden 300 HIV-tartunnan saaneen aikuisen jakautumista HIV-hoidon jatkumossa.
(b) Tunnista rakenteelliset, psykososiaaliset, kliiniset ja lääketieteelliset tekijät, jotka ennustavat alioptimaalista yhteyttä hoitoon ja ART:n aloittamiseen 90 päivän sairaalahoidon jälkeen HIV-tartunnan saaneiden sambialaisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osassa 1 ihmisiä rekrytoidaan satunnaisesti yliopistolliseen opetussairaalaan (UTH) sairaalahoidossa olevista HIV-tartunnan saaneista potilaista heidän UTH-sairaalakansiossaan dokumentoidun HIV-hoidon tilasta riippumatta.
Osastoilla olevat vuodepaikat luetellaan ja tiimi valitsee satunnaislukugeneraattorin avulla potilaat seulottavaksi tutkimukseen osallistumista varten.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- HIV-tartunnan saanut UTH-tiedostossa dokumentoitu
- Päästiin UTH:n sisätautiosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei aio jäädä Lusakan maakuntaan 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV+-potilaat (hoidon standardi)
Yli 300 hiv-tartunnan saanutta ja sairaalahoidossa olevaa aikuispotilasta rekrytoidaan yliopistolliseen opetussairaalaan (UTH).
|
Rutiininomainen hoitostandardi terveysministeriön protokollan mukaan, mukaan lukien verinäytteet ja tutkimukset.
|
|
Terveysjärjestelmien tiedottajat
15 keskeistä Sambian terveydenhuoltojärjestelmien informanttia ja johtajaa, jotka voivat keskustella laitoshoidosta ja sairaalapotilaiden yhdistämisestä HIV-hoitoon.
|
Rutiininomainen hoitostandardi terveysministeriön protokollan mukaan, mukaan lukien verinäytteet ja tutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainnoimaton HIV-viruskuorma 90 päivää purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osoittaja on luku, jonka HIV-RNA on <1000 c/ml testattu 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen; nimittäjä on # ilmoittautunut
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden HIV-tartunnan saaneiden laitospotilaiden osuus, jotka ovat saaneet ART-hoitoa vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osoittaja on numero, joka ilmoittaa ottaneen ART:ta sisääntulohetkeen asti; nimittäjä on # ilmoittautunut
|
Perustaso
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kuolleisuus rekisteröinnistä 90 päivään kotiutuksen jälkeen
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
ART-aloitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osuus, joka ei saa ART-hoitoa sairaalaan tultuaan, jotka ovat ART-hoidossa 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F160812007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
PfizerValmisHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Taiwan, Brasilia, Japani, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Belgia, Kreikka, Italia, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Israel, Ruotsi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioIntia
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandValmisReisiluun murtuma | Sääriluun murtumatYhdysvallat