Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hiv-plejekaskade og forbindelse til antiretroviral terapi blandt hospitalsindlagte voksne i Lusaka, Zambia (COLAH)

12. september 2024 opdateret af: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Befolkningen af ​​indlagte patienter er stor i Zambia; Men på grund af dårlige forbindelser mellem hospitaler og lokal HIV-pleje er der få data til at analysere deres engagement i HIV-pleje før og efter indlæggelse. Målet med undersøgelsen er at lære mere om zambiske voksne, der er hiv-smittede og bliver indlagt. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle formative, foreløbige data, der skal bruges i fremtidige tilskudsansøgninger for at forbedre forbindelsen og engagementet i HIV-pleje i Zambia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at generere foreløbige data om resultaterne af zambiske hiv-inficerede individer efter udskrivelse fra University Teaching Hospital (UTH) internmedicinske afdelinger, som kan informere udviklingen af ​​en koblingsintervention. Vores centrale hypotese er, at i afrikanske omgivelser syd for Sahara som Zambia er hospitalsindlæggelser blandt HIV-inficerede individer drevet af suboptimal kobling og initiering af ART efter HIV-diagnose. Specifikke mål: (a) Karakterisere fordelingen af ​​hospitalsindlagte 300 HIV-smittede voksne på tværs af HIV-plejekontinuummet. (b) Identificer strukturelle, psykosociale, kliniske og medicinske faktorer, der forudsiger suboptimal kobling til pleje og ART-initiering efter 90 dages hospitalsudskrivning blandt HIV-inficerede zambiere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I del 1 vil folk blive rekrutteret på en tilfældig måde fra hiv-smittede patienter indlagt på universitetsundervisningshospitalet (UTH) som dokumenteret i deres UTH-lægejournal uanset deres hiv-behandlingsstatus. Sengepladserne i afdelingerne vil blive opregnet, og ved hjælp af en tilfældig talgenerator vil teamet udvælge patienter til screening for undersøgelses inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • HIV-smittet som dokumenteret i UTH-filen
  • Indlagt på Intern Medicinsk Afdeling på UTH

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Planlægger ikke at blive i Lusaka-provinsen i 3 måneder efter udskrivelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV+-patienter (plejestandard)
300 HIV-smittede og indlagte voksne patienter på Universitetsundervisningshospitalet (UTH) vil blive rekrutteret.
Andet: Standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje i henhold til sundhedsministeriets protokol, inklusive blodprøver og undersøgelser.
Sundhedssystemers informanter
15 vigtige zambiske sundhedssystemersinformanter og ledere, der kan diskutere indlæggelsesbehandling og processen med at forbinde indlagte patienter med hiv-behandling.
Andet: Standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje i henhold til sundhedsministeriets protokol, inklusive blodprøver og undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-detekterbar HIV-virusbelastning 90 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsudskrivning
Tæller er nummer med HIV RNA <1000 c/mL testet 90 dage efter hospitalsudskrivning; nævneren er # tilmeldt
90 dage efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af HIV-smittede indlagte patienter, der er på ART ved indlæggelse
Tidsramme: Baseline
Tæller er nummer, der rapporterer at tage ART op til optagelsestidspunktet; nævneren er # tilmeldt
Baseline
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsudskrivning
Dødelighed fra indskrivningstidspunktet til 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter hospitalsudskrivning
ART initiering
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Andel ikke på ART ved indlæggelse, som er på ART 90 dage efter hospitalsudskrivning
Baseline og 90 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F160812007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner