Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-gondozási kaszkád és kapcsolat az antiretrovirális terápiával a kórházba került felnőttek körében Lusakában, Zambiában (COLAH)

2024. szeptember 12. frissítette: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Zambiában nagy a fekvőbetegek száma; azonban a kórházak és a közösségi HIV-ellátás közötti gyenge kapcsolatok miatt kevés adat áll rendelkezésre a HIV-ellátásban való részvételük elemzéséhez a kórházi kezelés előtt és után. A tanulmány célja, hogy többet megtudjon azokról a zambiai felnőttekről, akik HIV-fertőzöttek és kórházba kerülnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy formatív, előzetes adatokat gyűjtsön, amelyeket a jövőbeni támogatási kérelmek során felhasználnak a zambiai HIV-gondozással kapcsolatos kapcsolatok és elkötelezettség javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a zambiai HIV-fertőzött egyének kimeneteléről az Egyetemi Oktatókórház (UTH) Belgyógyászati ​​osztályairól való elbocsátást követően, amelyek segíthetnek a kapcsolati beavatkozás kidolgozásában. Központi hipotézisünk az, hogy a szubszaharai afrikai környezetben, például Zambiában, a HIV-fertőzött egyének kórházi kezelését a szuboptimális kapcsolat és az ART megkezdése a HIV-diagnózist követően hajtja végre. Konkrét célok: (a) Jellemezze a kórházba került 300 HIV-fertőzött felnőtt megoszlását a HIV-ellátás kontinuumában. (b) Azonosítsa azokat a strukturális, pszichoszociális, klinikai és orvosi tényezőket, amelyek előrejelzik a szuboptimális kapcsolatot az ellátással és az ART megkezdésével a HIV-fertőzött zambiaiak 90 napos kórházi elbocsátása után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1. részben véletlenszerűen toboroznak embereket az Egyetemi Oktatókórházban (UTH) kórházba került HIV-fertőzött betegek közül, az UTH orvosi dossziéjukban dokumentált HIV-kezelési állapotuktól függetlenül. A kórtermek ágytereit számba veszik, és egy véletlenszám-generátor segítségével a csapat kiválasztja a betegeket a vizsgálatba való szűrésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Az UTH-fájlban dokumentált HIV-fertőzött
  • Felvették az UTH Belgyógyászati ​​Osztályára

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tervezi, hogy a kibocsátás után 3 hónapig Lusaka tartományban maradjon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV+ betegek (standard ellátás)
Az Egyetemi Oktatókórház (UTH) 300 HIV-fertőzött és kórházban kezelt felnőtt betegét toborozzák.
Egyéb: Az ellátás színvonala
Rutin standard ellátás az Egészségügyi Minisztérium protokollja szerint, beleértve a vérvételt és a vizsgálatokat.
Egészségügyi rendszerek informátorai
15 kulcsfontosságú zambiai egészségügyi rendszer informátora és vezető, akik megvitathatják a fekvőbeteg-ellátást és a kórházi betegek HIV-ellátáshoz való kapcsolásának folyamatát.
Egyéb: Az ellátás színvonala
Rutin standard ellátás az Egészségügyi Minisztérium protokollja szerint, beleértve a vérvételt és a vizsgálatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kimutathatatlan HIV-vírusterhelés 90 nappal az elbocsátás után
Időkeret: 90 nappal a kórházi elbocsátás után
A számláló olyan szám, amelynél a HIV RNS <1000 c/mL tesztelve a kórházi hazabocsátás után 90 nappal; a nevező a # beiratkozott
90 nappal a kórházi elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon HIV-fertőzött fekvőbetegek aránya, akik ART-t kapnak a felvételkor
Időkeret: Alapvonal
A számláló az a szám, aki bejelenti, hogy az ART-t a felvétel időpontjáig szedte; a nevező a # beiratkozott
Alapvonal
Halálozási arány
Időkeret: 90 nappal a kórházi elbocsátás után
Halálozás a beiratkozástól az elbocsátás utáni 90 napig
90 nappal a kórházi elbocsátás után
ART kezdeményezés
Időkeret: Kiindulási állapot és 90 nappal a kórházi elbocsátás után
Kórházi felvételkor ART-ban nem részesülők aránya, akik 90 nappal a kórházi elbocsátás után ART-ban részesülnek
Kiindulási állapot és 90 nappal a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F160812007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Klinikai vizsgálatok a Az ellátás színvonala

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel