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잠비아 루사카에 입원한 성인의 HIV 치료 단계 및 항레트로바이러스 치료와의 연계 (COLAH)

2024년 9월 12일 업데이트: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
잠비아에는 입원환자 인구가 많습니다. 그러나 병원과 지역 사회 HIV 치료 간의 연결이 좋지 않기 때문에 입원 전후의 HIV 치료 참여를 분석할 수 있는 데이터가 거의 없습니다. 이 연구의 목표는 HIV에 감염되어 입원한 잠비아 성인에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다. 이 연구의 목적은 잠비아의 HIV 치료에 대한 연계 및 참여를 개선하기 위해 향후 보조금 신청에 사용될 형성적이고 예비적인 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 연계 개입의 개발을 알릴 수 있는 대학 교육 병원(UTH) 내과 병동에서 퇴원한 후 잠비아 HIV에 감염된 개인의 결과에 대한 예비 데이터를 생성하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 잠비아와 같은 사하라 이남 아프리카 환경에서 HIV에 감염된 개인의 입원이 HIV 진단 후 차선책 연결과 ART의 시작에 의해 주도된다는 것입니다. 구체적인 목표: (a) HIV 치료 연속체 전반에 걸쳐 입원한 HIV 감염 성인 300명의 분포를 특성화합니다. (b) HIV에 감염된 잠비아인의 퇴원 후 90일 후 치료와 ART 시작에 대한 차선의 연계를 예측하는 구조적, 심리사회적, 임상적, 의학적 요인을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 잠비아
      • Lusaka, 잠비아
        • University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1부에서는 HIV 치료 상태에 관계없이 UTH 의료 파일에 기록된 대로 대학병원(UTH)에 입원한 HIV 감염 환자 중에서 무작위 방식으로 사람들을 모집합니다. 병동의 침대 공간이 열거되고 난수 생성기를 사용하여 팀은 연구 포함을 위한 선별을 위해 환자를 선택할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • UTH 파일에 기록된 대로 HIV에 감염됨
  • UTH 내과병동에 입원

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 퇴원 후 3개월 동안 루사카 주에 머물 계획이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV+ 환자 (치료 표준)
대학병원(UTH)에 입원한 HIV 감염자 및 입원 성인 환자 300명을 모집합니다.
다른: 치료의 표준
혈액 채취 및 검사를 포함하여 보건부 프로토콜에 따른 일상적인 치료 표준.
의료 시스템 정보원
입원 환자 치료와 입원 환자를 HIV 치료에 연결하는 과정에 대해 논의할 수 있는 잠비아의 주요 의료 시스템 정보 제공자 및 리더 15명.
다른: 치료의 표준
혈액 채취 및 검사를 포함하여 보건부 프로토콜에 따른 일상적인 치료 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 90일 동안 HIV 바이러스 수치가 검출되지 않음
기간: 퇴원 후 90일
분자는 퇴원 후 90일에 검사한 HIV RNA <1000 c/mL의 숫자입니다. 분모는 등록된 #입니다.
퇴원 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 시 ART를 받고 있는 HIV 감염 입원환자의 비율
기간: 기준선
분자는 입학 시점까지 ART를 수강했다고 보고한 수입니다. 분모는 등록된 #입니다.
기준선
사망률
기간: 퇴원 후 90일
등록 시점부터 퇴원 후 90일까지의 사망률
퇴원 후 90일
ART 개시
기간: 기준시점 및 퇴원 후 90일
퇴원 후 90일째 ART를 받고 있는 병원 입원 시 ART를 받고 있지 않은 비율
기준시점 및 퇴원 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F160812007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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