- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03158844
HIV Care Cascade and Linkage to Antiretroviral Therapy Among Hospitalized Adults in Lusaka, Zambia (COLAH)
2018년 8월 8일 업데이트: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
The population of inpatients is large in Zambia; however, because of poor linkages between hospitals and community HIV care, there are few data to analyze their engagement in HIV care before and after hospitalization.
The goal of the study is to learn more about Zambian adults who are HIV-infected and get hospitalized.
The purpose of this study is to gather formative, preliminary data, to be used in future grant applications to improve linkage and engagement in HIV care in Zambia.
연구 개요
상세 설명
The main objective of this study is to generate preliminary data on the outcomes of Zambian HIV-infected individuals after discharge from University Teaching Hospital (UTH) Internal Medicine wards which can inform development of a linkage intervention.
Our central hypothesis is that in Sub-Saharan African settings like Zambia hospitalizations among HIV-infected individuals are driven by suboptimal linkage and initiation of ART following HIV diagnosis.
Specific Aims: (a) Characterize the distribution of hospitalized 300 HIV-infected adults across the HIV care continuum.
(b) Identify structural, psychosocial, clinic, and medical factors that predict suboptimal linkage to care and ART initiation after 90 days of hospital discharge among HIV-infected Zambians.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lusaka, 잠비아
- University Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
In part 1, people will be recruited in a random fashion from HIV-infected patients hospitalized at the University Teaching Hospital (UTH) as documented in their UTH medical file regardless of their HIV treatment status.
The bed spaces in the wards will be enumerated and using a random number generator the team will select patients for screening for study inclusion.
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- HIV-infected as documented in the UTH file
- Admitted to Internal Medicine Ward at UTH
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Not planning to remain in Lusaka province for 3 months after discharge
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
HIV+ patients (Standard of care)
300 HIV-infected and hospitalized adult patients at the University Teaching Hospital (UTH) will be recruited.
|
혈액 채취 및 검사를 포함하여 보건부 프로토콜에 따른 일상적인 치료 표준.
|
Health systems informants
15 key Zambian health systems informants and leaders who can discuss inpatient care and the process of linking hospitalized patients to HIV care.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Undetectable HIV viral load at 90 days post-discharge
기간: 90 days after hospital discharge
|
Numerator is number with HIV RNA <1000 c/mL tested at 90 days after hospital discharge; denominator is the # enrolled
|
90 days after hospital discharge
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Proportion of HIV-infected inpatients who are on ART upon admission
기간: Baseline
|
Numerator is number who report taking ART up to the time of admission; denominator is the # enrolled
|
Baseline
|
Mortality rate
기간: 90 days after hospital discharge
|
Mortality from time of enrollment to 90 days after discharge
|
90 days after hospital discharge
|
ART initiation
기간: Baseline and 90 days after hospital discharge
|
Proportion not on ART upon admission to hospital who are on ART at 90 days after hospital discharge
|
Baseline and 90 days after hospital discharge
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F160812007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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