Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cascade van HIV-zorg en koppeling aan antiretrovirale therapie onder gehospitaliseerde volwassenen in Lusaka, Zambia (COLAH)

12 september 2024 bijgewerkt door: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
De populatie intramurale patiënten is groot in Zambia; Vanwege de slechte verbindingen tussen ziekenhuizen en de hiv-zorg in de gemeenschap zijn er echter weinig gegevens om hun betrokkenheid bij de hiv-zorg voor en na de ziekenhuisopname te analyseren. Het doel van het onderzoek is om meer te weten te komen over Zambiaanse volwassenen die HIV-geïnfecteerd zijn en in het ziekenhuis worden opgenomen. Het doel van deze studie is het verzamelen van formatieve, voorlopige gegevens, die kunnen worden gebruikt bij toekomstige subsidieaanvragen om de koppeling en betrokkenheid bij de hiv-zorg in Zambia te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het genereren van voorlopige gegevens over de uitkomsten van Zambiaanse HIV-geïnfecteerde personen na ontslag uit de afdeling Interne Geneeskunde van het Universitair Academisch Ziekenhuis (UTH), die de ontwikkeling van een koppelingsinterventie kunnen informeren. Onze centrale hypothese is dat in landen ten zuiden van de Sahara, zoals Zambia, ziekenhuisopnames van HIV-geïnfecteerde individuen worden veroorzaakt door een suboptimale koppeling en start van ART na de HIV-diagnose. Specifieke doelstellingen: (a) Karakteriseren van de verdeling van in het ziekenhuis opgenomen 300 met HIV geïnfecteerde volwassenen over het gehele HIV-zorgcontinuüm. (b) Identificeer structurele, psychosociale, klinische en medische factoren die een suboptimale koppeling met zorg en ART-initiatie voorspellen na 90 dagen ontslag uit het ziekenhuis onder HIV-geïnfecteerde Zambianen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deel 1 worden mensen op willekeurige wijze gerekruteerd uit HIV-geïnfecteerde patiënten die in het Universitair Academisch Ziekenhuis (UTH) zijn opgenomen, zoals gedocumenteerd in hun UTH-medisch dossier, ongeacht hun HIV-behandelingsstatus. De bedruimtes op de afdelingen zullen worden geïnventariseerd en met behulp van een willekeurige nummergenerator zal het team patiënten selecteren voor screening op deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • HIV-geïnfecteerd zoals gedocumenteerd in het UTH-bestand
  • Toegelaten op de afdeling Interne Geneeskunde van de UTH

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Ik ben niet van plan om na ontslag drie maanden in de provincie Lusaka te blijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV+ patiënten (zorgstandaard)
Er zullen 300 HIV-geïnfecteerde en gehospitaliseerde volwassen patiënten in het Universitair Academisch Ziekenhuis (UTH) worden gerekruteerd.
Ander: Zorgstandaard
Routinematige standaardzorg volgens het protocol van het ministerie van Volksgezondheid, inclusief bloedafnames en onderzoeken.
Informanten van gezondheidssystemen
15 belangrijke Zambiaanse informanten en leiders op het gebied van de gezondheidszorg die intramurale zorg kunnen bespreken en het proces van het koppelen van gehospitaliseerde patiënten aan HIV-zorg.
Ander: Zorgstandaard
Routinematige standaardzorg volgens het protocol van het ministerie van Volksgezondheid, inclusief bloedafnames en onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondetecteerbare HIV-virale lading 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De teller is het getal met HIV RNA <1000 c/ml getest 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis; de noemer is # ingeschreven
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage HIV-geïnfecteerde ziekenhuispatiënten dat bij opname ART krijgt
Tijdsspanne: Basislijn
De teller is het getal dat meldt dat zij ART hebben gevolgd tot het moment van opname; de noemer is # ingeschreven
Basislijn
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Sterfte vanaf het moment van inschrijving tot 90 dagen na ontslag
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
KUNST initiatie
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aandeel dat bij opname in het ziekenhuis geen ART krijgt en dat 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis ART krijgt
Basislijn en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F160812007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren