Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaskada opieki nad HIV i powiązanie z terapią antyretrowirusową wśród hospitalizowanych dorosłych w Lusace w Zambii (COLAH)

12 września 2024 zaktualizowane przez: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Populacja pacjentów hospitalizowanych w Zambii jest duża; jednakże ze względu na słabe powiązania między szpitalami a środowiskową opieką nad osobami zakażonymi HIV istnieje niewiele danych umożliwiających analizę ich zaangażowania w opiekę nad osobami zakażonymi HIV przed i po hospitalizacji. Celem badania jest zdobycie większej wiedzy na temat dorosłych Zambijczyków zakażonych wirusem HIV i hospitalizowanych. Celem tego badania jest zebranie kształtujących, wstępnych danych, które zostaną wykorzystane w przyszłych wnioskach o dotacje w celu poprawy powiązań i zaangażowania w opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV w Zambii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest wygenerowanie wstępnych danych na temat wyników leczenia osób zakażonych wirusem HIV w Zambii po wypisaniu z oddziałów chorób wewnętrznych Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego (UTH), które mogą pomóc w opracowaniu interwencji powiązań. Naszą główną hipotezą jest to, że w Afryce Subsaharyjskiej, np. w Zambii, hospitalizacje osób zakażonych wirusem HIV wynikają z nieoptymalnego powiązania i rozpoczęcia ART po diagnozie HIV. Cele szczegółowe: (a) Scharakteryzowanie rozmieszczenia 300 hospitalizowanych dorosłych zakażonych wirusem HIV w całym kontinuum opieki nad chorymi na HIV. (b) Zidentyfikować czynniki strukturalne, psychospołeczne, kliniczne i medyczne, które przewidują suboptymalne powiązanie z opieką i rozpoczęciem ART po 90 dniach wypisu ze szpitala wśród Zambijczyków zakażonych wirusem HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W części 1 osoby zostaną wybrane losowo spośród pacjentów zakażonych wirusem HIV hospitalizowanych w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym (UTH), zgodnie z dokumentacją medyczną UTH, niezależnie od statusu leczenia wirusa HIV. Miejsca łóżkowe na oddziałach zostaną wyliczone i za pomocą generatora liczb losowych zespół wybierze pacjentów do badań przesiewowych w celu włączenia do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zakażony wirusem HIV, jak udokumentowano w aktach UTH
  • Przyjęty na Oddział Chorób Wewnętrznych UTH

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie planuje pozostać w prowincji Lusaka przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HIV+ (standard opieki)
Zrekrutowanych zostanie 300 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV, hospitalizowanych w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym (UTH).
Inny: Standard opieki
Rutynowy standard opieki zgodnie z protokołem Ministerstwa Zdrowia, w tym pobieranie krwi i badania.
Informatorzy systemów opieki zdrowotnej
15 kluczowych informatorów i liderów zambijskich systemów opieki zdrowotnej, którzy mogą omówić opiekę szpitalną i proces łączenia hospitalizowanych pacjentów z opieką nad HIV.
Inny: Standard opieki
Rutynowy standard opieki zgodnie z protokołem Ministerstwa Zdrowia, w tym pobieranie krwi i badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewykrywalne miano wirusa HIV po 90 dniach od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Licznik to liczba, w przypadku której RNA wirusa HIV <1000 kopii/ml zostało zbadane po 90 dniach od wypisu ze szpitala; mianownikiem jest # zarejestrowany
90 dni po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów hospitalizowanych zakażonych wirusem HIV, którzy w momencie przyjęcia otrzymują terapię ART
Ramy czasowe: Linia bazowa
Licznik to liczba, która zgłosiła podjęcie ART do chwili przyjęcia; mianownikiem jest # zarejestrowany
Linia bazowa
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Śmiertelność od chwili przyjęcia do 90 dni po wypisie
90 dni po wypisaniu ze szpitala
Inicjacja SZTUKI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Część pacjentów, którzy nie stosowali ART w chwili przyjęcia do szpitala, a którzy stosują ART w ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala
Wartość wyjściowa i 90 dni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F160812007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj