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Cascata de cuidados de HIV e ligação à terapia antirretroviral entre adultos hospitalizados em Lusaka, Zâmbia (COLAH)

12 de setembro de 2024 atualizado por: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
A população de pacientes internados é grande na Zâmbia; no entanto, devido às fracas ligações entre os hospitais e os cuidados comunitários de VIH, existem poucos dados para analisar o seu envolvimento nos cuidados de VIH antes e depois da hospitalização. O objetivo do estudo é aprender mais sobre os adultos zambianos infectados pelo HIV e hospitalizados. O objectivo deste estudo é recolher dados formativos e preliminares, para serem utilizados em futuros pedidos de subvenção para melhorar a ligação e o envolvimento nos cuidados de VIH na Zâmbia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é gerar dados preliminares sobre os resultados de indivíduos infectados pelo HIV na Zâmbia após a alta das enfermarias de medicina interna do Hospital Universitário (UTH), que podem informar o desenvolvimento de uma intervenção de ligação. A nossa hipótese central é que em contextos da África Subsariana, como a Zâmbia, as hospitalizações entre indivíduos infectados pelo VIH são motivadas por uma ligação e início sub-óptimos da TARV após o diagnóstico do VIH. Objectivos Específicos: (a) Caracterizar a distribuição de 300 adultos infectados pelo VIH hospitalizados em todo o continuum de cuidados de VIH. (b) Identificar factores estruturais, psicossociais, clínicos e médicos que predizem uma ligação insuficiente aos cuidados e ao início da TARV após 90 dias da alta hospitalar entre os zambianos infectados pelo VIH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Zâmbia
      • Lusaka, Zâmbia
        • University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Na parte 1, as pessoas serão recrutadas de forma aleatória de pacientes infectados pelo HIV hospitalizados no Hospital Universitário (UTH), conforme documentado em seu prontuário médico UTH, independentemente de seu status de tratamento para HIV. Os leitos nas enfermarias serão numerados e por meio de um gerador de números aleatórios a equipe selecionará os pacientes para triagem para inclusão no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Infectado pelo HIV conforme documentado no arquivo UTH
  • Internado na enfermaria de medicina interna da UTH

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Não planeia permanecer na província de Lusaka durante 3 meses após a alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes HIV+ (padrão de atendimento)
Serão recrutados 300 pacientes adultos infectados pelo HIV e hospitalizados no Hospital Universitário (UTH).
Outro: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento de rotina de acordo com o protocolo do Ministério da Saúde, incluindo coletas de sangue e exames.
Informantes de sistemas de saúde
15 principais informadores e líderes dos sistemas de saúde da Zâmbia que podem discutir os cuidados de internamento e o processo de ligação de pacientes hospitalizados aos cuidados de VIH.
Outro: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento de rotina de acordo com o protocolo do Ministério da Saúde, incluindo coletas de sangue e exames.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga viral de HIV indetectável 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
O numerador é o número com RNA do HIV <1000 c/mL testado 90 dias após a alta hospitalar; denominador é o # inscrito
90 dias após alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes internados infectados pelo HIV que estão em TARV no momento da admissão
Prazo: Linha de base
Numerador é o número que refere ter feito TARV até o momento da admissão; denominador é o # inscrito
Linha de base
Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
Mortalidade desde o momento da inscrição até 90 dias após a alta
90 dias após alta hospitalar
Iniciação de TARV
Prazo: Linha de base e 90 dias após a alta hospitalar
Proporção que não está em TARV na admissão ao hospital e que está em TARV 90 dias após a alta hospitalar
Linha de base e 90 dias após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F160812007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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