Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cascada de atención del VIH y vinculación con la terapia antirretroviral entre adultos hospitalizados en Lusaka, Zambia (COLAH)

12 de septiembre de 2024 actualizado por: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
La población de pacientes hospitalizados es grande en Zambia; sin embargo, debido a los vínculos deficientes entre los hospitales y la atención comunitaria del VIH, hay pocos datos para analizar su participación en la atención del VIH antes y después de la hospitalización. El objetivo del estudio es aprender más sobre los adultos de Zambia que están infectados por el VIH y son hospitalizados. El propósito de este estudio es recopilar datos preliminares y formativos que se utilizarán en futuras solicitudes de subvenciones para mejorar la vinculación y la participación en la atención del VIH en Zambia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El principal objetivo de este estudio es generar datos preliminares sobre los resultados de las personas infectadas por el VIH en Zambia después del alta de las salas de medicina interna del Hospital Universitario (UTH) que pueden informar el desarrollo de una intervención de vinculación. Nuestra hipótesis central es que en entornos de África subsahariana como Zambia, las hospitalizaciones entre personas infectadas por el VIH están impulsadas por una vinculación subóptima y el inicio de TAR después del diagnóstico de VIH. Objetivos específicos: (a) Caracterizar la distribución de 300 adultos infectados por el VIH hospitalizados en todo el proceso de atención del VIH. (b) Identificar factores estructurales, psicosociales, clínicos y médicos que predicen una vinculación subóptima con la atención y el inicio del TAR después de 90 días de alta hospitalaria entre los zambianos infectados por el VIH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En la parte 1, las personas serán reclutadas de forma aleatoria entre pacientes infectados por el VIH hospitalizados en el Hospital Universitario Docente (UTH) según lo documentado en su expediente médico de la UTH, independientemente de su estado de tratamiento contra el VIH. Se enumerarán los espacios para camas en las salas y, utilizando un generador de números aleatorios, el equipo seleccionará a los pacientes para su selección para su inclusión en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Contagiados por VIH según consta en expediente de la UTH
  • Ingresado en Sala de Medicina Interna de la UTH

Criterios de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento informado
  • No tiene previsto permanecer en la provincia de Lusaka durante los tres meses siguientes al alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes VIH+ (Estándar de atención)
Se reclutarán 300 pacientes adultos infectados por el VIH y hospitalizados en el Hospital Universitario Docente (UTH).
Otro: Estándar de cuidado
Estándar de atención de rutina según el protocolo del Ministerio de Salud, incluidas las extracciones de sangre y los exámenes.
Informantes de sistemas de salud
15 informantes y líderes clave de los sistemas de salud de Zambia que pueden discutir la atención hospitalaria y el proceso de vincular a los pacientes hospitalizados con la atención del VIH.
Otro: Estándar de cuidado
Estándar de atención de rutina según el protocolo del Ministerio de Salud, incluidas las extracciones de sangre y los exámenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga viral del VIH indetectable a los 90 días del alta
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
El numerador es el número con ARN del VIH <1000 c/mL analizado a los 90 días después del alta hospitalaria; el denominador es el # matriculado
90 días después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes hospitalizados infectados por el VIH que reciben TAR al momento del ingreso
Periodo de tiempo: Base
El numerador es el número de quienes reportan tomar TARV hasta el momento del ingreso; el denominador es el # matriculado
Base
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
Mortalidad desde el momento de la inscripción hasta 90 días después del alta
90 días después del alta hospitalaria
Inicio de TAR
Periodo de tiempo: Valor inicial y 90 días después del alta hospitalaria
Proporción de personas que no reciben TAR al momento del ingreso al hospital y que reciben TAR 90 días después del alta hospitalaria
Valor inicial y 90 días después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F160812007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre Estándar de cuidado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir