Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каскад помощи при ВИЧ и привязка к антиретровирусной терапии среди госпитализированных взрослых в Лусаке, Замбия (COLAH)

12 сентября 2024 г. обновлено: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
В Замбии большое количество стационарных пациентов; однако из-за плохой связи между больницами и службами помощи при ВИЧ на местном уровне имеется мало данных для анализа их участия в оказании помощи при ВИЧ до и после госпитализации. Цель исследования — узнать больше о взрослых замбийцах, инфицированных ВИЧ и госпитализированных. Целью данного исследования является сбор формирующих предварительных данных, которые будут использоваться в будущих заявках на гранты для улучшения связей и участия в оказании помощи при ВИЧ в Замбии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — получить предварительные данные о результатах лечения ВИЧ-инфицированных лиц в Замбии после выписки из отделений внутренних болезней Университетской клинической больницы (UTH), которые могут служить основой для разработки взаимосвязывающего вмешательства. Наша основная гипотеза заключается в том, что в странах Африки к югу от Сахары, таких как Замбия, госпитализация ВИЧ-инфицированных обусловлена ​​неоптимальной связью и началом АРТ после установления диагноза ВИЧ. Конкретные цели: (a) Охарактеризовать распределение 300 госпитализированных ВИЧ-инфицированных взрослых в рамках континуума помощи при ВИЧ. (b) Определить структурные, психосоциальные, клинические и медицинские факторы, которые предсказывают неоптимальное обращение за медицинской помощью и начало АРТ после 90 дней выписки из больницы среди ВИЧ-инфицированных замбийцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
      • Lusaka, Замбия
        • University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В первой части люди будут набираться случайным образом из числа ВИЧ-инфицированных пациентов, госпитализированных в Университетскую клиническую больницу (UTH), как указано в их медицинской карте UTH, независимо от их статуса лечения ВИЧ. Кое-места в палатах будут подсчитаны, и с помощью генератора случайных чисел команда отберет пациентов для проверки на предмет включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • ВИЧ-инфицирован, как указано в досье UTH.
  • Поступил в отделение внутренних болезней UTH.

Критерии исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Не планирует оставаться в провинции Лусака в течение 3 месяцев после выписки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ-положительные пациенты (Стандарт медицинской помощи)
Будет набрано 300 ВИЧ-инфицированных и госпитализированных взрослых пациентов Университетской клинической больницы (УТУ).
Другой: Стандарт заботы
Обычный стандарт медицинской помощи в соответствии с протоколом Министерства здравоохранения, включая забор крови и обследование.
Информаторы систем здравоохранения
15 ключевых информаторов и лидеров систем здравоохранения Замбии, которые могут обсудить стационарную помощь и процесс предоставления госпитализированным пациентам помощи при ВИЧ.
Другой: Стандарт заботы
Обычный стандарт медицинской помощи в соответствии с протоколом Министерства здравоохранения, включая забор крови и обследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ через 90 дней после выписки
Временное ограничение: 90 дней после выписки из больницы
В числителе указано число пациентов с РНК ВИЧ <1000 копий/мл, протестированных через 90 дней после выписки из больницы; знаменатель — число зачисленных
90 дней после выписки из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля ВИЧ-инфицированных стационарных пациентов, находящихся на АРТ при поступлении
Временное ограничение: Базовый уровень
В числителе указано число лиц, сообщивших о приеме АРТ до момента госпитализации; знаменатель — число зачисленных
Базовый уровень
Уровень смертности
Временное ограничение: 90 дней после выписки из больницы
Смертность с момента поступления в больницу до 90 дней после выписки
90 дней после выписки из больницы
Начало АРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после выписки из больницы
Доля лиц, не получающих АРТ при поступлении в больницу и находящихся на АРТ через 90 дней после выписки из больницы
Исходный уровень и через 90 дней после выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • F160812007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться