Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV Care Cascade and Linkage to Antiretroviral Therapy Among Hospitalized Adults in Lusaka, Zambia (COLAH)

8 augusti 2018 uppdaterad av: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
The population of inpatients is large in Zambia; however, because of poor linkages between hospitals and community HIV care, there are few data to analyze their engagement in HIV care before and after hospitalization. The goal of the study is to learn more about Zambian adults who are HIV-infected and get hospitalized. The purpose of this study is to gather formative, preliminary data, to be used in future grant applications to improve linkage and engagement in HIV care in Zambia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The main objective of this study is to generate preliminary data on the outcomes of Zambian HIV-infected individuals after discharge from University Teaching Hospital (UTH) Internal Medicine wards which can inform development of a linkage intervention. Our central hypothesis is that in Sub-Saharan African settings like Zambia hospitalizations among HIV-infected individuals are driven by suboptimal linkage and initiation of ART following HIV diagnosis. Specific Aims: (a) Characterize the distribution of hospitalized 300 HIV-infected adults across the HIV care continuum. (b) Identify structural, psychosocial, clinic, and medical factors that predict suboptimal linkage to care and ART initiation after 90 days of hospital discharge among HIV-infected Zambians.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

In part 1, people will be recruited in a random fashion from HIV-infected patients hospitalized at the University Teaching Hospital (UTH) as documented in their UTH medical file regardless of their HIV treatment status. The bed spaces in the wards will be enumerated and using a random number generator the team will select patients for screening for study inclusion.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • HIV-infected as documented in the UTH file
  • Admitted to Internal Medicine Ward at UTH

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Not planning to remain in Lusaka province for 3 months after discharge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV+ patients (Standard of care)
300 HIV-infected and hospitalized adult patients at the University Teaching Hospital (UTH) will be recruited.
Övrig: Vårdstandard
Rutinmässig vård enligt hälsoministeriets protokoll, inklusive blodtagningar och undersökningar.
Health systems informants
15 key Zambian health systems informants and leaders who can discuss inpatient care and the process of linking hospitalized patients to HIV care.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undetectable HIV viral load at 90 days post-discharge
Tidsram: 90 days after hospital discharge
Numerator is number with HIV RNA <1000 c/mL tested at 90 days after hospital discharge; denominator is the # enrolled
90 days after hospital discharge

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of HIV-infected inpatients who are on ART upon admission
Tidsram: Baseline
Numerator is number who report taking ART up to the time of admission; denominator is the # enrolled
Baseline
Mortality rate
Tidsram: 90 days after hospital discharge
Mortality from time of enrollment to 90 days after discharge
90 days after hospital discharge
ART initiation
Tidsram: Baseline and 90 days after hospital discharge
Proportion not on ART upon admission to hospital who are on ART at 90 days after hospital discharge
Baseline and 90 days after hospital discharge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F160812007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera