Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hiv-vårdskaskad och koppling till antiretroviral terapi bland sjukhusvårdade vuxna i Lusaka, Zambia (COLAH)

12 september 2024 uppdaterad av: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Befolkningen av slutenvårdspatienter är stor i Zambia; Men på grund av dåliga kopplingar mellan sjukhus och hiv-vård i samhället finns det få data för att analysera deras engagemang i hiv-vård före och efter sjukhusvistelse. Målet med studien är att lära sig mer om zambiska vuxna som är HIV-smittade och blir inlagda på sjukhus. Syftet med denna studie är att samla in formativ, preliminär data som ska användas i framtida anslagsansökningar för att förbättra kopplingen och engagemanget i HIV-vården i Zambia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att generera preliminära data om resultaten av zambiska HIV-infekterade individer efter utskrivning från University Teaching Hospital (UTH) internmedicinska avdelningar som kan informera utvecklingen av en länkintervention. Vår centrala hypotes är att i afrikanska miljöer söder om Sahara som Zambia drivs sjukhusinläggningar bland HIV-infekterade individer av suboptimal koppling och initiering av ART efter HIV-diagnos. Specifika syften: (a) Karakterisera fördelningen av 300 inlagda hiv-infekterade vuxna på sjukhus över hela hivvårdens kontinuum. (b) Identifiera strukturella, psykosociala, kliniska och medicinska faktorer som förutsäger suboptimal koppling till vård och ART-initiering efter 90 dagars sjukhusutskrivning bland HIV-infekterade zambier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I del 1 kommer personer att rekryteras på ett slumpmässigt sätt från HIV-infekterade patienter som är inlagda på sjukhus vid University Teaching Hospital (UTH) som dokumenterats i deras UTH-journal oavsett deras HIV-behandlingsstatus. Sängutrymmena på avdelningarna kommer att räknas upp och med hjälp av en slumptalsgenerator kommer teamet att välja patienter för screening för studieinkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • HIV-smittad enligt UTH-filen
  • Intagen på internmedicinska avdelningen vid UTH

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Planerar inte att stanna i Lusaka-provinsen på 3 månader efter utskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV+-patienter (vårdstandard)
300 HIV-infekterade och inlagda vuxna patienter vid Universitetssjukhuset (UTH) kommer att rekryteras.
Övrig: Vårdstandard
Rutinmässig vård enligt hälsoministeriets protokoll, inklusive blodtagningar och undersökningar.
Hälsosysteminformatörer
15 viktiga zambiska hälsosysteminformatörer och ledare som kan diskutera slutenvård och processen att koppla inlagda patienter till HIV-vård.
Övrig: Vårdstandard
Rutinmässig vård enligt hälsoministeriets protokoll, inklusive blodtagningar och undersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Odetekterbar HIV-virusmängd 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Täljare är nummer med HIV RNA <1000 c/ml testat 90 dagar efter sjukhusutskrivning; nämnaren är # inskriven
90 dagar efter sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel hiv-smittade slutenvårdspatienter som går på ART vid inläggning
Tidsram: Baslinje
Täljare är nummer som rapporterar att de tar ART fram till antagningstillfället; nämnaren är # inskriven
Baslinje
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Dödlighet från tidpunkten för inskrivning till 90 dagar efter utskrivning
90 dagar efter sjukhusutskrivning
ART initiering
Tidsram: Baslinje och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
Andel ej på ART vid inläggning på sjukhus som är på ART 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Baslinje och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F160812007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera