Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-omsorgskaskade og kobling til antiretroviral terapi blant sykehusinnlagte voksne i Lusaka, Zambia (COLAH)

12. september 2024 oppdatert av: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Befolkningen av innlagte pasienter er stor i Zambia; Men på grunn av dårlige koblinger mellom sykehus og lokal HIV-omsorg, er det få data for å analysere deres engasjement i HIV-omsorg før og etter sykehusinnleggelse. Målet med studien er å lære mer om zambiske voksne som er HIV-smittet og blir innlagt på sykehus. Hensikten med denne studien er å samle formative, foreløpige data, som skal brukes i fremtidige søknader om tilskudd for å forbedre koblingen og engasjementet i HIV-omsorgen i Zambia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å generere foreløpige data om resultatene av zambiske HIV-infiserte individer etter utskrivning fra universitetsundervisningssykehuset (UTH) internmedisinske avdelinger som kan informere utviklingen av en koblingsintervensjon. Vår sentrale hypotese er at i Afrika sør for Sahara som Zambia er sykehusinnleggelser blant HIV-infiserte individer drevet av suboptimal kobling og initiering av ART etter HIV-diagnose. Spesifikke mål: (a) Karakterisere fordelingen av sykehusinnlagte 300 HIV-infiserte voksne over hele HIV-omsorgskontinuumet. (b) Identifisere strukturelle, psykososiale, kliniske og medisinske faktorer som forutsier suboptimal kobling til omsorg og ART-start etter 90 dager med sykehusutskrivning blant HIV-infiserte zambiere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I del 1 vil folk bli rekruttert på en tilfeldig måte fra HIV-infiserte pasienter innlagt på sykehus ved Universitetssykehuset (UTH) som dokumentert i deres UTH medisinske fil uavhengig av deres HIV-behandlingsstatus. Sengeplassene i avdelingene vil bli oppregnet og ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator vil teamet velge ut pasienter for screening for studieinkludering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • HIV-smittet som dokumentert i UTH-filen
  • Innlagt på indremedisinsk avdeling ved UTH

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Planlegger ikke å bli i Lusaka-provinsen i 3 måneder etter utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV+-pasienter (standard for omsorg)
300 HIV-smittede og innlagte voksne pasienter ved Universitetssykehuset (UTH) skal rekrutteres.
Annen: Velferdstandard
Rutinemessig standard for omsorg i henhold til Helsedepartementets protokoll, inkludert blodprøver og undersøkelser.
Helsesysteminformanter
15 viktige zambiske helsesysteminformanter og ledere som kan diskutere døgnbehandling og prosessen med å knytte innlagte pasienter til HIV-omsorg.
Annen: Velferdstandard
Rutinemessig standard for omsorg i henhold til Helsedepartementets protokoll, inkludert blodprøver og undersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Upåviselig HIV-viral belastning 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra sykehus
Teller er nummer med HIV RNA <1000 c/ml testet 90 dager etter utskrivning fra sykehus; nevneren er # påmeldte
90 dager etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel HIV-smittede inneliggende pasienter som er på ART ved innleggelse
Tidsramme: Grunnlinje
Teller er antall som rapporterer å ta ART frem til opptakstidspunktet; nevneren er # påmeldte
Grunnlinje
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra sykehus
Dødelighet fra innmelding til 90 dager etter utskrivelse
90 dager etter utskrivning fra sykehus
ART initiering
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
Andel ikke på ART ved innleggelse på sykehus som er på ART 90 dager etter sykehusutskrivning
Baseline og 90 dager etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F160812007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere