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ザンビア・ルサカにおける成人入院患者におけるHIVケアのカスケードと抗レトロウイルス療法との関連 (COLAH)

2024年9月12日 更新者：Michael Vinikoor、University of Alabama at Birmingham
ザンビアでは入院患者の人口が多い。しかし、病院と地域の HIV ケアとの連携が不十分であるため、入院前後の HIV ケアへの病院の関与を分析するデータはほとんどありません。 この研究の目的は、HIVに感染して入院するザンビア成人についてさらに詳しく知ることである。 この研究の目的は、ザンビアにおける HIV ケアの連携と関与を改善するために、将来の助成金申請に使用するための形成的な予備データを収集することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、ザンビアの HIV 感染者の大学教育病院 (UTH) 内科病棟からの退院後の転帰に関する予備データを作成し、連鎖介入の開発に情報を提供することです。 私たちの中心的な仮説は、ザンビアのようなサハラ以南のアフリカでは、HIV 感染者の入院は、HIV 診断後の ART の次善のつながりと開始によって引き起こされているというものです。 具体的な目的: (a) 入院中の HIV 感染成人 300 人の HIV ケア全体における分布を特徴付ける。 (b) HIV 感染ザンビア人における退院後 90 日後のケアと ART 開始との次善のつながりを予測する構造的、心理社会的、臨床的、医学的要因を特定する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ザンビア
      • Lusaka、ザンビア
        • University Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パート 1 では、HIV の治療状況に関係なく、大学教育病院 (UTH) の医療ファイルに記載されている大学教育病院 (UTH) に入院している HIV 感染患者から無作為に人材が募集されます。 病棟内のベッドスペースが数え上げられ、チームは乱数発生器を使用して、研究に含めるためのスクリーニング対象の患者を選択します。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • UTH ファイルに記載されている HIV 感染者
  • UTHの内科病棟に入院

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない
  • 退院後3か月間ルサカ県に滞在する予定はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIV+ 患者 (標準治療)
大学教育病院（UTH）に入院しているHIV感染成人患者300人が募集される。
他の：標準治療
採血や検査を含む、保健省のプロトコルに従った日常的な標準治療。
医療システムの情報提供者
ザンビアの保健制度に関する主要な情報提供者および指導者 15 名が、入院患者のケアと入院患者を HIV ケアに結び付けるプロセスについて話し合うことができます。
他の：標準治療
採血や検査を含む、保健省のプロトコルに従った日常的な標準治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後90日でHIVウイルス量は検出不能
時間枠：退院から90日後
分子は退院後 90 日目に検査された HIV RNA が 1000 c/mL 未満の数です。分母は登録された数です
退院から90日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院時にARTを受けているHIV感染入院患者の割合
時間枠：ベースライン
分子は、入院時までにARTを受けていると報告した人の数です。分母は登録された数です
ベースライン
死亡率
時間枠：退院から90日後
登録時から退院後90日までの死亡率
退院から90日後
ARTの開始
時間枠：ベースラインおよび退院後 90 日
入院時にARTを受けていないものの、退院後90日の時点でARTを受けている割合
ベースラインおよび退院後 90 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Michael J Vinikoor, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月16日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月12日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F160812007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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