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赞比亚卢萨卡住院成人的艾滋病毒护理级联及其与抗逆转录病毒治疗的联系 (COLAH)

2024年9月12日 更新者：Michael Vinikoor、University of Alabama at Birmingham
赞比亚住院病人数量众多；然而，由于医院和社区艾滋病毒护理之间的联系较差，几乎没有数据来分析他们在住院前后对艾滋病毒护理的参与情况。 该研究的目的是更多地了解感染艾滋病毒并住院的赞比亚成年人。 本研究的目的是收集形成性的初步数据，用于未来的赠款申请，以改善赞比亚艾滋病毒护理方面的联系和参与。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是生成赞比亚艾滋病毒感染者从大学教学医院 (UTH) 内科病房出院后的结果的初步数据，为联动干预措施的制定提供信息。 我们的中心假设是，在赞比亚等撒哈拉以南非洲地区，艾滋病毒感染者的住院治疗是由于艾滋病毒诊断后的联系欠佳和开始抗逆转录病毒疗法所致。 具体目标： (a) 描述住院的 300 名 HIV 感染成年人在整个 HIV 护理过程中的分布情况。 (b) 查明艾滋病毒感染者出院 90 天后预测与护理和抗逆转录病毒疗法启动的不理想联系的结构、社会心理、临床和医疗因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 赞比亚
      • Lusaka、赞比亚
        • University Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在第 1 部分中，将以随机方式从大学教学医院 (UTH) 住院的 HIV 感染患者中招募人员，无论他们的 HIV 治疗状况如何，如 UTH 医疗档案中记录的那样。 将枚举病房的床位，并使用随机数生成器，团队将选择患者进行筛选以纳入研究。

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • UTH 文件中记录的 HIV 感染者
  • 入住 UTH 内科病房

排除标准：

  • 无法提供知情同意书
  • 出院后 3 个月内不打算留在卢萨卡省

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HIV+ 患者（护理标准）
将招募 300 名在大学教学医院 (UTH) 住院的艾滋病毒感染者。
其他：护理标准
根据卫生部协议的常规护理标准，包括抽血和检查。
卫生系统线人
15 位赞比亚卫生系统关键信息提供者和领导者可以讨论住院护理以及将住院患者与艾滋病毒护理联系起来的过程。
其他：护理标准
根据卫生部协议的常规护理标准，包括抽血和检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 90 天检测不到 HIV 病毒载量
大体时间：出院后 90 天
分子为出院后 90 天检测到的 HIV RNA <1000 c/mL 的数量；分母是注册人数
出院后 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入院时接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染住院患者比例
大体时间：基线
分子是截至入院时报告接受 ART 治疗的人数；分母是注册人数
基线
死亡率
大体时间：出院后 90 天
从入组时到出院后 90 天的死亡率
出院后 90 天
ART启动
大体时间：基线和出院后 90 天
入院时未接受 ART 且出院 90 天后接受 ART 的比例
基线和出院后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
University Teaching Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Michael J Vinikoor, MD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月16日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月12日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F160812007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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