Une étude pour évaluer les effets d'une formulation de graines de curcuma et de cumin noir sur les niveaux de cholestérol

Critère d'intégration:

1. Ambulatoire, homme ou femme, entre 40 et 75 ans

2. Répondre à l'un des deux critères suivants :

   1. Avoir un IMC entre 25,0 et 34,9
   2. Tour de taille> 40,0 pouces chez les hommes et> 35,0 pouces chez les femmes
3. Avoir des niveaux de cholestérol total au départ/dépistage entre 190 et 239 mg/dl
4. Généralement en bonne santé et n'ayant aucune difficulté à digérer ou à absorber les aliments
5. Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit
6. Comprend clairement les procédures et les exigences de l'étude
7. Capable de maintenir une activité physique et des habitudes alimentaires stables tout au long de l'étude
8. Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude et aux obligations d'enregistrement des données
9. Avoir la capacité de communiquer, y compris lire en anglais

Critère d'exclusion:

1. Avoir fumé une cigarette, une cigarette électronique, un cigare, une pipe ou une drogue récréative au cours des 30 derniers jours
2. Antécédents d'allergie ou de sensibilité à l'un des composants des produits à l'étude
3. Don de sang dans les 30 jours précédant le départ/dépistage
4. Participation à une autre étude dans les 30 jours précédant la ligne de base/le dépistage
5. Être enceinte, planifier de devenir enceinte pendant la participation à l'étude ou l'allaitement
6. Avoir la ou les conditions médicales suivantes : diabète, hypotension, hypertension (changement de médicament antihypertenseur ou de dose au cours des 3 mois précédents et/ou susceptible de le faire pendant l'étude), maladie cardiovasculaire (arythmie, œdème avec ou sans insuffisance cardiaque congestive, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, électrocardiogramme anormal), maladie gastro-intestinale nécessitant une prescription quotidienne de médicaments (reflux gastro-oesophagien, gastrite et ulcère peptique ou duodénal), maladie de la vésicule biliaire ou calculs biliaires, obstruction biliaire (passée ou présente), maladie endocrinienne (hyper- ou hypothyroïdie), trouble psychiatrique (anxiété s'il n'est pas traité, trouble de l'alimentation) maladie neurologique (maladie de Parkinson, hémorragie intracrânienne, traumatisme crânien, tumeur cérébrale, signes de délire, confusion, démence, maladie d'Alzheimer, migraine (si la dernière migraine remonte à moins de 3 ans avant le départ) /dépistage), maladie urologique, maladie chronique inflammatoire ou auto-immune, cancer (sauf si cancer de la peau autre que mélanome ayant été traité d > 3 ans avant la ligne de base/dépistage), maladie du foie et des reins, insomnie, trouble de la coagulation sanguine (anémie, thrombus, embolie), apnée du sommeil ou autre(s) condition(s) qui empêcheraient la participation à l'étude selon le jugement du investigateur/sous-investigateur (Sub-I).
7. Prend actuellement ou a pris des médicaments hypocholestérolémiants, y compris des inhibiteurs de l'HMGCR, des résines de liaison au cholestérol, des fibrates ou de l'acide nicotinique> 1 gramme / jour dans les 30 jours précédant le dépistage
8. Prend actuellement ou a pris un produit supplémentaire pouvant affecter le taux de cholestérol (levure de riz rouge, dioscorea de moisissure rouge, guggulipid, policosanol, pantéthine, bêta-sitostérol, feuille d'artichaut ou fibre supplémentaire) dans les 30 jours précédant le départ/dépistage
9. Prend actuellement ou a pris un produit à base d'huile de poisson ou d'huile de krill dans les 30 jours précédant la consultation de référence/le dépistage
10. Prend actuellement ou a pris des anxiolytiques et des hypnotiques sédatifs, des anticonvulsivants, des antinéoplasiques, des médicaments antimigraineux, des analgésiques opioïdes, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), des inhibiteurs de la phosphodiestérase, des inhibiteurs de la recapture de l'adénosine, des agonistes de la dopamine, des antagonistes de la dopamine ou des immunosuppresseurs dans les 30 jours avant la ligne de base/le dépistage
11. Parle actuellement ou a pris des médicaments anti-inflammatoires dans les 14 jours précédant le dépistage (sauf si une dose quotidienne stable d'aspirine 81 mg pendant 3 mois avant le dépistage et n'est pas susceptible de changer de dose au cours de l'étude) ou au jugement du PI/Sub-I n'empêcherait pas la participation à l'étude
12. Avoir subi une intervention chirurgicale, un stimulateur cardiaque ou tout dispositif médical interne autre que des articulations artificielles qui, de l'avis du PI/Sub-I, empêcherait la participation à l'étude
13. Avoir eu un nettoyage dentaire de routine ou une autre procédure dentaire dans les 14 jours précédant la ligne de base/le dépistage
14. Avoir des valeurs de test de laboratoire de dépistage : bilirubine > 2,5 x LSN, AST/SGOT et ALT/SGPT > 2,5 x LSN, créatinine sérique > 1,5 mg/dL, glycémie > 125 mg/dL, ou tout autre résultat de test de laboratoire qui empêcherait la participation à l'étude selon le jugement du PI/Sub-I
15. Avoir des lectures de tension artérielle au départ/dépistage> 140 systolique ou> 90 diastolique sur deux lectures consécutives, sauf autorisation de passer à la prochaine visite au jugement du PI / Sub-I
16. Consomme actuellement plus de 6 boissons alcoolisées standard par semaine (une boisson alcoolisée standard est définie comme une bouteille/canette de bière, un verre de vin ou une once d'alcool fort)
17. Antécédents connus d'abus d'alcool ou de substances (par exemple, opiacés, benzodiazépines ou amphétamines)
18. Ne peut pas ou ne veut pas éviter de consommer du jus de pamplemousse ou du pamplemousse frais, des oranges de Séville et des tangelos
19. Avoir toute autre circonstance significative qui empêcherait la participation à l'étude dans le jugement du PI / Sub-I