Исследование по оценке влияния состава семян куркумы и черного тмина на уровень холестерина

Критерии включения:

1. Амбулаторный, мужчина или женщина, от 40 до 75 лет

2. Соответствие одному из следующих двух критериев:

   1. ИМТ от 25,0 до 34,9
   2. Окружность талии > 40,0 дюймов у мужчин и > 35,0 дюймов у женщин
3. Наличие общего холестерина на исходном уровне/скрининге от 190 до 239 мг/дл
4. В целом здоров и не испытывает затруднений с пищеварением или усвоением пищи.
5. Желание и возможность дать письменное информированное согласие
6. Четко понимает процедуры и требования к исследованию
7. Способен поддерживать стабильную физическую активность и диетические привычки на протяжении всего исследования
8. Желание и способность соблюдать все процедуры исследования и обязательства по регистрации данных
9. Умение общаться, в том числе читать на английском языке

Критерий исключения:

1. Вы курили любую сигарету, электронную сигарету, сигару, трубку или рекреационные наркотики за последние 30 дней.
2. История аллергии или чувствительности к любому компоненту исследуемых продуктов
3. Сдача крови в течение 30 дней до исходного уровня/скрининга
4. Участие в другом исследовании в течение 30 дней до исходного уровня/скрининга
5. Беременность, планирование беременности во время участия в исследовании или кормление грудью
6. Наличие следующих заболеваний: диабет, гипотония, гипертония (изменение антигипертензивного препарата или дозы в течение предшествующих 3 месяцев и/или вероятность изменения дозы во время исследования), сердечно-сосудистые заболевания (аритмия, отеки с застойной сердечной недостаточностью или без нее, сердечный приступ, инсульт, отклонения от нормы ЭКГ), желудочно-кишечные заболевания, требующие ежедневного назначения лекарств (гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, пептическая язва или язва двенадцатиперстной кишки), заболевания желчного пузыря или камни в желчном пузыре, обструкция желчевыводящих путей (в прошлом или в настоящее время), эндокринные заболевания (гипер- или гипотиреоз), психическое расстройство (тревога при отсутствии лечения, расстройство пищевого поведения) неврологическое заболевание (болезнь Паркинсона, внутричерепное кровоизлияние, травма головы, опухоль головного мозга, признаки бреда, спутанность сознания, деменция, болезнь Альцгеймера, мигрень (если последняя мигрень была < 3 лет до исходного уровня) /скрининг), урологические заболевания, хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания, рак (за исключением случаев рака кожи, кроме меланомы, d > 3 лет до исходного уровня/скрининга), заболевания печени и почек, бессонница, нарушение свертывания крови (анемия, тромб, эмболия), апноэ во сне или другое(ие) состояние(я), которое(я) исключает(ют) участие в исследовании, по мнению следователь/суб-исследователь (Sub-I).
7. В настоящее время принимаете или принимали препараты для снижения уровня холестерина, включая ингибиторы HMGCR, смолы, связывающие холестерин, фибраты или никотиновую кислоту > 1 г/день в течение 30 дней до скрининга
8. В настоящее время принимаете или принимали дополнительный продукт, который может повлиять на уровень холестерина (красный дрожжевой рис, диоскорея с красной плесенью, гуггулипид, поликозанол, пантетин, бета-ситостерол, листья артишока или дополнительные волокна) в течение 30 дней до исходного уровня/скрининга
9. В настоящее время принимает или принимал рыбий жир или масло криля в течение 30 дней до исходного уровня/скрининга
10. В настоящее время принимаете или принимали анксиолитики и седативные снотворные, противосудорожные, противоопухолевые, противомигренозные препараты, опиоидные анальгетики, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), ингибиторы фосфодиэстеразы, ингибиторы обратного захвата аденозина, агонисты дофамина, антагонисты дофамина или иммунодепрессанты в течение 30 дней до исходного уровня/скрининга
11. В настоящее время разговариваете или принимаете противовоспалительные препараты в течение 14 дней до скрининга (за исключением случаев, когда вы принимаете аспирин в стабильной суточной дозе 81 мг в течение 3 месяцев до скрининга и маловероятно, что доза изменится во время исследования) или по мнению лечащего врача. PI/Sub-I не исключает участия в исследовании
12. Наличие хирургической процедуры, кардиостимулятора или любого другого внутреннего медицинского устройства, кроме искусственных суставов, которые, по мнению PI / Sub-I, исключают участие в исследовании.
13. Прохождение плановой чистки зубов или другой стоматологической процедуры в течение 14 дней до исходного уровня/скрининга
14. Имея значения скрининговых лабораторных тестов: билирубин > 2,5 х ВГН, АСТ/СГОТ и АЛТ/СГПТ > 2,5 х ВГН, креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл, глюкоза крови > 125 мг/дл или любые другие результаты лабораторных анализов, которые исключает участие в исследовании, по мнению PI/Sub-I
15. Наличие показаний артериального давления на исходном уровне/скрининге > 140 систолического или > 90 диастолического при двух последовательных измерениях, если не разрешено перейти к следующему посещению по решению PI/Sub-I
16. В настоящее время употребляет более 6 стандартных алкогольных напитков в неделю (стандартный алкогольный напиток определяется как одна бутылка/банка пива, один бокал вина или одна унция крепких напитков)
17. Известное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами (например, опиаты, бензодиазепины или амфетамины) в анамнезе.
18. Неспособность или нежелание избегать употребления грейпфрутового сока или свежих грейпфрутов, севильских апельсинов и танжело
19. Наличие любых других существенных обстоятельств, препятствующих участию в исследовании по решению PI/Sub-I.