Een studie om de effecten van een formulering van kurkuma en zwarte komijnzaad op het cholesterolgehalte te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Ambulant, man of vrouw, tussen de 40 en 75 jaar

2. Voldoen aan een van de volgende twee criteria:

   1. Een BMI tussen 25,0 en 34,9 hebben
   2. Tailleomtrek> 40,0 inch bij mannen en> 35,0 inch bij vrouwen
3. Een totaal cholesterolgehalte hebben bij baseline/screening tussen 190 en 239 mg/dl
4. Over het algemeen gezond en geen moeite met de vertering of opname van voedsel
5. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
6. Begrijpt duidelijk de procedures en vereisten voor het onderzoek
7. In staat om gedurende de hele studie stabiele fysieke activiteit en voedingsgewoonten te behouden
8. Bereid en in staat om te voldoen aan alle studieprocedures en registratieverplichtingen
9. Het vermogen hebben om te communiceren, inclusief lezen in het Engels

Uitsluitingscriteria:

1. In de afgelopen 30 dagen een sigaret, elektronische sigaret, sigaar, pijp of recreatieve drug hebben gerookt
2. Geschiedenis van allergie of gevoeligheid voor een onderdeel van de onderzoeksproducten
3. Donatie van bloed binnen 30 dagen voorafgaand aan Baseline/screening
4. Deelname aan een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan baseline/screening
5. Zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens studiedeelname of borstvoeding geven
6. De volgende medische aandoening(en) hebben: diabetes, hypotensie, hypertensie (gewijzigde antihypertensieve medicatie of dosis in de voorgaande 3 maanden en/of waarschijnlijk tijdens het onderzoek), hart- en vaatziekten (aritmie, oedeem met of zonder congestief hartfalen, hartaanval, beroerte, abnormaal ECG), gastro-intestinale aandoeningen waarvoor dagelijks voorgeschreven medicatie nodig is (gastro-oesofageale reflux, gastritis en maag- of darmzweer), galblaasaandoening of galstenen, galwegobstructie (vroeger of nu), endocriene aandoening (hyper- of hypothyreoïdie), psychiatrische stoornis (angst indien onbehandeld, eetstoornis) neurologische ziekte (ziekte van Parkinson, intracraniale bloeding, hoofdletsel, hersentumor, bewijs van delirium, verwardheid, dementie, ziekte van Alzheimer, migrainehoofdpijn (als de laatste migrainehoofdpijn < 3 jaar voorafgaand aan baseline was /screening), urologische ziekte, chronische inflammatoire of auto-immuunziekte, kanker (tenzij andere huidkanker dan melanoom die is behandeld d > 3 jaar voorafgaand aan baseline/screening), lever- en nierziekte, slapeloosheid, bloedstollingsstoornis (bloedarmoede, trombus, embolie), slaapapneu of andere aandoening(en) die deelname aan het onderzoek naar het oordeel van de onderzoeker/onderonderzoeker (Sub-I).
7. Momenteel cholesterolverlagende medicatie(s) waaronder HMGCR-remmers, cholesterolbindende harsen, fibraten of nicotinezuur >1 gram/dag binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening gebruikt of heeft gebruikt
8. Momenteel een aanvullend product inneemt of heeft ingenomen dat het cholesterolgehalte kan beïnvloeden (rode gistrijst, rode schimmel dioscorea, guggulipid, policosanol, pantethine, beta-sitosterol, artisjokblad of aanvullende vezels) binnen 30 dagen voorafgaand aan baseline/screening
9. Momenteel een visolie- of krillolieproduct gebruikt of heeft ingenomen binnen 30 dagen voorafgaand aan de baseline/screening
10. momenteel anxiolytica en sedativa hypnotica, anticonvulsiva, antineoplastische middelen, antimigrainemedicatie(s), opioïde analgetica, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), fosfodiësteraseremmers, adenosineheropnameremmers, dopamine-agonisten, dopamine-antagonisten of immunosuppressiva binnen 30 dagen gebruikt of heeft gebruikt voorafgaand aan baseline/screening
11. Momenteel in gesprek of ontstekingsremmende medicatie(s) genomen binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening (tenzij op een stabiele dagelijkse dosis van 81 mg aspirine gedurende 3 maanden voorafgaand aan de screening en het onwaarschijnlijk is dat de dosis zal veranderen tijdens het onderzoek) of naar het oordeel van de PI/Sub-I sluit deelname aan het onderzoek niet uit
12. Een chirurgische ingreep, pacemaker of een ander intern medisch hulpmiddel dan kunstmatige gewrichten hebben ondergaan die, naar het oordeel van de PI/Sub-I, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
13. Een routinematige gebitsreiniging of andere tandheelkundige ingreep hebben gehad binnen 14 dagen voorafgaand aan baseline/screening
14. Met laboratoriumtestwaarden: bilirubine > 2,5 x ULN, AST/SGOT en ALT/SGPT > 2,5 x ULN, serumcreatinine > 1,5 mg/dL, bloedglucose > 125 mg/dL, of enig ander(e) laboratoriumtestresultaat(en) dat deelname aan het onderzoek naar het oordeel van de PI/Sub-I in de weg zou staan
15. Bloeddrukmetingen hebben bij Baseline/screening > 140 systolisch of > 90 diastolisch bij twee opeenvolgende metingen, tenzij toegestaan ​​om door te gaan naar het volgende bezoek naar het oordeel van de PI/Sub-I
16. Gebruikt momenteel meer dan 6 standaard alcoholische dranken per week (een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als één fles/blikje bier, één glas wijn of één ons sterke drank)
17. Geschiedenis van bekend alcohol- of middelenmisbruik (bijv. Opiaten, benzodiazepinen of amfetaminen)
18. Niet in staat of niet bereid om grapefruitsap of verse grapefruit, Sevilla-sinaasappelen en tangelo's te vermijden
19. Het hebben van een andere gewichtige omstandigheid die studiedeelname naar het oordeel van de PI/Sub-I in de weg staat