콜레스테롤 수치에 대한 심황 및 블랙 커민 씨 제제의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 40세에서 75세 사이의 보행 가능한 남성 또는 여성

2. 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족:

   1. BMI가 25.0에서 34.9 사이인 경우
   2. 허리 둘레 > 남성의 경우 40.0인치, 여성의 경우 > 35.0인치
3. 190 ~ 239mg/dl의 기준선/선별검사에서 총 콜레스테롤 수치를 가짐
4. 일반적으로 건강하고 음식의 소화 흡수에 어려움이 없음
5. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
6. 연구 절차 및 요구 사항을 명확하게 이해합니다.
7. 연구 기간 동안 안정적인 신체 활동 및 식습관을 유지할 수 있음
8. 모든 연구 절차 및 데이터 기록 의무를 준수할 의지와 능력
9. 영어 읽기 등 의사소통 능력 보유

제외 기준:

1. 지난 30일 동안 담배, 전자 담배, 시가, 파이프 또는 기분전환용 약물을 피운 적이 있음
2. 연구 제품의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력
3. 베이스라인/스크리닝 전 30일 이내에 헌혈
4. 기준선/스크리닝 전 30일 이내에 또 다른 연구에 참여
5. 임신 중이거나, 연구 참여 중 또는 모유 수유 중에 임신할 계획이 있는 경우
6. 다음과 같은 의학적 상태(들)를 가짐: 당뇨병, 저혈압, 고혈압(이전 3개월 동안 항고혈압제 또는 용량 변경 및/또는 연구 기간 동안 변경할 가능성 있음), 심혈관 질환(부정맥, 울혈성 심부전을 수반하거나 수반하지 않는 부종, 심근경색, 뇌졸중, 심전도 이상), 매일 처방해야 하는 소화기 질환(위식도 역류, 위염, 소화성 또는 십이지장 궤양), 담낭 질환 또는 담석, 담도 폐쇄(과거 또는 현재), 내분비 질환(갑상선 기능 항진증 또는 기능 저하증), 정신 장애(치료하지 않는 경우의 불안, 섭식 장애) 신경계 질환(파킨슨병, 두개내 출혈, 두부 손상, 뇌종양, 섬망의 증거, 착란, 치매, 알츠하이머병, 편두통(마지막 편두통이 베이스라인 이전에 3년 미만인 경우) /선별), 비뇨기과 질환, 만성염증성 또는 자가면역질환, 암(치료된 흑색종 이외의 피부암 제외) d > 기준선/스크리닝 3년 전), 간 및 신장 질환, 불면증, 혈액 응고 장애(빈혈, 혈전, 색전증), 수면 무호흡증 또는 심사위원의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 수 있는 기타 상태(들) 수사관/하위 수사관(Sub-I).
7. 스크리닝 전 30일 이내에 HMGCR 억제제, 콜레스테롤 결합 수지, 피브레이트 또는 니코틴산 >1g/일을 포함한 콜레스테롤 저하 약물을 현재 복용 중이거나 복용한 적이 있는 자
8. 기준선/스크리닝 전 30일 이내에 콜레스테롤 수치에 영향을 줄 수 있는 보조 제품(홍국, 붉은 곰팡이 디오스코레아, 구굴리피드, 폴리코사놀, 판테틴, 베타-시토스테롤, 아티초크 잎 또는 보조 섬유)을 현재 복용 중이거나 복용한 적이 있음
9. 베이스라인/스크리닝 전 30일 이내에 어유 또는 크릴 오일 제품을 현재 복용 중이거나 복용한 적이 있음
10. 항불안제 및 수면 진정제, 항경련제, 항종양제, 항편두통 약물, 오피오이드 진통제, 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI), 포스포디에스테라제 억제제, 아데노신 재흡수 억제제, 도파민 작용제, 도파민 길항제 또는 면역억제제를 30일 이내에 현재 복용 중이거나 복용한 적이 있는 사람 기준선/스크리닝 전
11. 스크리닝 전 14일 이내에 현재 대화 중이거나 항염증제를 복용한 적이 있거나(스크리닝 전 3개월 동안 아스피린 81mg의 일일 복용량이 안정적이고 연구 기간 동안 복용량을 변경할 가능성이 없는 경우 제외) 또는 PI/Sub-I는 연구 참여를 배제하지 않습니다.
12. PI/Sub-I의 판단에 따라 연구 참여를 배제하는 인공 관절 이외의 외과 수술, 심박 조율기 또는 내부 의료 기기를 사용한 경우
13. 기준선/검진 전 14일 이내에 일상적인 치과 청소 또는 기타 치과 시술을 받은 경우
14. 스크리닝 실험실 테스트 값: 빌리루빈 > 2.5 x ULN, AST/SGOT 및 ALT/SGPT > 2.5 x ULN, 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dL, 혈당 > 125 mg/dL, 또는 PI/Sub-I의 판단에 따라 연구 참여를 배제합니다.
15. PI/Sub-I의 판단에 따라 다음 방문으로 진행하도록 허용되지 않는 한 기준선/스크리닝에서 혈압 수치 > 140 수축기 또는 > 90 이완기
16. 현재 주당 표준 알코올 음료를 6잔 이상 소비합니다(표준 알코올 음료는 맥주 1병/캔, 와인 1잔 또는 독주 1온스로 정의됨).
17. 알려진 알코올 또는 약물 남용(예: 아편제, 벤조디아제핀 또는 암페타민)의 병력
18. 자몽 주스 또는 신선한 자몽, 세비야 오렌지 및 탄젤로 섭취를 피할 수 없거나 피할 의사가 없음
19. PI/Sub-I의 판단에 연구 참여를 방해하는 기타 중요한 상황이 있는 경우