Gestion de la douleur et éducation des patients pour l'activité physique dans la claudication intermittente (PrPAID) (PrEPAID)

La maladie artérielle périphérique (MAP) affecte 2,7 millions de personnes au Royaume-Uni (UK). Le symptôme le plus courant chez les patients est la claudication intermittente (CI), qui est une douleur dans la fesse, le mollet ou la cuisse précipitée par l'exercice et soulagée par le repos. La cause sous-jacente de la MAP est l'athérosclérose, qui entraîne une sténose artérielle, un flux sanguin insuffisant et une accumulation d'acide lactique pendant l'exercice. Les patients atteints de CI ont une qualité de vie altérée en raison d'une capacité physique réduite. De plus, en raison de la nature diffuse de l'athérosclérose et de l'implication d'autres lits artériels, ils ont une mortalité 3 à 4 fois plus élevée que les témoins appariés selon l'âge et le sexe.

Les patients atteints de MAP symptomatique doivent bénéficier de la même prise en charge de prévention secondaire que les patients atteints de maladie coronarienne symptomatique. L'amélioration de l'activité physique quotidienne (AP) est particulièrement importante chez les personnes atteintes de CI, car des niveaux d'AP plus faibles ont été reconnus comme un puissant prédicteur de l'augmentation de la morbidité et de la mortalité dans cette population. Les directives actuelles du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recommandent l'utilisation de programmes d'exercices supervisés (SEP), encourageant les patients "à faire de l'exercice jusqu'au point de douleur maximale", comme traitement de première ligne. Les SEP se sont avérés rentables par rapport à d'autres options de traitement telles que l'intervention endovasculaire et la revascularisation chirurgicale. Cependant, bien que des revues systématiques montrent que les SEP entraînent une amélioration significative des distances de marche absolues des patients atteints de CI sur un tapis roulant, il n'est pas clair si cela se maintient ou conduit à une amélioration de l'AP quotidienne. De plus, en raison des ressources supplémentaires considérables nécessaires pour dispenser le programme d'exercices recommandé de 3 mois (30 à 45 minutes 3x par semaine), les SEP ne sont pas toujours systématiquement disponibles pour les patients du National Health Service (NHS), et les coûts de temps et de déplacement ont tendance à conduire à une faible participation des patients et des taux d'attrition élevés. Par conséquent, il est justifié d'étudier la faisabilité d'utiliser des interventions peu coûteuses et centrées sur le patient qui peuvent soutenir une augmentation de l'AP.

Le manque d'auto-efficacité, attribué à une mauvaise compréhension de la maladie et à l'incertitude quant à l'importance de l'exercice, s'est avéré être un obstacle majeur à l'exercice dans cette population. Éduquer les patients atteints de CI sur la pathologie de leur maladie et les avantages de la marche est essentiel pour améliorer le succès des stratégies de prévention secondaire pour les personnes atteintes de CI. Les enquêteurs ont récemment piloté une intervention d'éducation structurée et centrée sur le patient (SEDRIC) dans le but spécifique d'éduquer les patients atteints de CI sur leur état, d'améliorer l'appropriation par le patient et de promouvoir la marche autogérée. En plus de l'amélioration des distances de marche sur tapis roulant, les chercheurs ont découvert que les patients avaient tendance à augmenter leur AP quotidienne.

Pour que les patients atteints de CI profitent des avantages de la prévention secondaire, il est recommandé de faire de l'exercice au-delà du moment où la douleur survient, ce qui représente un autre obstacle à l'engagement dans l'AP. Malgré cela, l'examen systématique des chercheurs a révélé que la gestion de la douleur comme moyen de faciliter l'exercice et l'AP a rarement été explorée. L'intérêt récent s'est concentré sur l'utilisation du TENS (un dispositif de gestion de la douleur peu coûteux et non invasif) pour améliorer l'angiogenèse, la fonction musculaire, la douleur et les distances de marche chez les patients atteints de CI. Le TENS a un fort effet placebo dans les conditions douloureuses, et il est recommandé de tester l'efficacité par rapport au placebo. Dans une étude pilote de preuve de concept, les chercheurs ont démontré que la TENS pouvait considérablement améliorer la douleur et augmenter les distances de marche sur tapis roulant au-dessus des niveaux de placebo. Notre étude exploratoire a également établi que l'utilisation à domicile de la TENS était à la fois acceptable et apportait une amélioration autodéclarée de l'AP chez les personnes atteintes de CI.

Bien que l'éducation centrée sur le patient (SEDRIC) et la TENS aient toutes deux démontré leur potentiel d'amélioration de l'AP quotidienne chez les personnes atteintes de CI, l'utilisation de ces composants en combinaison n'a pas encore été évaluée. Les enquêteurs proposent donc un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité 2 x 2 (TENS contre TENS placebo x SEDRIC contre aucune formation supplémentaire) qui comparera l'utilisation de la TENS par rapport à la TENS placebo avec et sans programme d'éducation centré sur le patient.

Les enquêteurs ont mené une série d'études pilotes étayant les deux aspects de l'intervention. Les chercheurs ont démontré dans un modèle expérimental de douleur ischémique des membres inférieurs chez des volontaires sains (n ​​= 28) que la TENS réduisait significativement l'apparition de la douleur (de 29 secondes ; 23 %), la tolérance à la douleur (de 203 secondes ; 53 %) et l'endurance à la douleur (de 173 secondes ; 67 %), par rapport au placebo TENS. Suite à cela, dans une étude pilote de preuve de concept, les chercheurs ont démontré que la TENS, lorsqu'elle était appliquée à un patient avec IC s'exerçant sur un tapis roulant (n = 40), améliorait significativement la distance de claudication absolue (ACD) au-dessus des niveaux de placebo (env. augmentation individuelle moyenne de l'ACD de 40 %, p = 0,025, r = 0,53). Notre étude de phase 2 a également établi que l'utilisation à domicile de la TENS était à la fois acceptable et apportait une amélioration autodéclarée de l'AP chez les personnes atteintes de CI. Les enquêteurs n'ont pas évalué la capacité du TENS à améliorer l'ACD lorsqu'il est utilisé dans la vie quotidienne.

De même, ce groupe de recherche a développé et piloté SEDRIC, une intervention d'éducation structurée et centrée sur le patient dans le but spécifique d'éduquer les patients sur leur état, d'améliorer l'appropriation du patient et de promouvoir la marche autogérée. Les enquêteurs ont constaté que chez les patients atteints d'AOMI (n = 14), les distances de marche sur tapis roulant (30 %) et la qualité de vie (32 %) s'amélioraient par rapport au départ après 6 semaines d'éducation structurée, et les patients avaient tendance à augmenter leur AP quotidienne. (environ. changement de 8 % par rapport à la valeur de référence).

L'objectif est de déterminer la faisabilité de la stimulation électrique via un dispositif à faible coût marqué CE utilisé dans le cadre d'un programme d'éducation centré sur le patient pour améliorer les distances de marche chez les patients atteints d'AOMI.

Les questions de recherche suivantes trouveront une réponse dans ce projet :

1. Quelle est la faisabilité (c'est-à-dire taux de recrutement et de rétention, observance, innocuité, taille de l'échantillon pour un essai définitif, potentiel d'efficacité) de mener un ECR définitif comparant la TENS avec et sans éducation centrée sur le patient ?
2. Dans quelle mesure la TENS et l'éducation centrée sur le patient sont-elles acceptables en tant qu'interventions seules ou en combinaison chez les patients atteints de CI ?