Manejo da Dor e Educação do Paciente para Atividade Física na Claudicação Intermitente (PrEPAID) (PrEPAID)

A doença arterial periférica (DAP) afeta 2,7 milhões de pessoas no Reino Unido (Reino Unido). O sintoma mais comum que os pacientes apresentam é a Claudicação Intermitente (CI), que é a dor na nádega, panturrilha ou coxa precipitada pelo exercício e aliviada pelo repouso. A causa subjacente da DAP é a aterosclerose, que leva à estenose arterial, fluxo sanguíneo inadequado e acúmulo de ácido lático durante o exercício. Pacientes com CI têm qualidade de vida prejudicada devido à capacidade física reduzida. Além disso, devido à natureza difusa da aterosclerose e ao envolvimento de outros leitos arteriais, eles têm mortalidade 3-4 vezes maior em comparação com controles pareados por idade e sexo.

Os pacientes com DAP sintomática devem receber o mesmo tratamento de prevenção secundária que os pacientes com doença arterial coronariana sintomática. Melhorar a atividade física diária (AF) é particularmente importante em indivíduos com IC, pois níveis mais baixos de AF têm sido reconhecidos como um forte preditor de aumento da morbidade e mortalidade nessa população. As diretrizes atuais do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recomendam o uso de programas de exercícios supervisionados (SEPs), incentivando os pacientes "a se exercitarem até o ponto de dor máxima", como tratamento de primeira linha. Os SEPs demonstraram ser custo-efetivos quando comparados a outras opções de tratamento, como intervenção endovascular e revascularização cirúrgica. No entanto, embora as revisões sistemáticas mostrem que os SEPs levam a uma melhora significativa nas distâncias absolutas de caminhada de pacientes com IC em uma esteira, não está claro se isso é sustentado ou leva a uma melhora na AF diária. Além disso, devido aos consideráveis ​​recursos extras necessários para realizar o programa de exercícios recomendado de 3 meses (30-45 minutos 3 vezes por semana), os SEPs nem sempre estão disponíveis rotineiramente para os pacientes do Serviço Nacional de Saúde (NHS), e o tempo e os custos de viagem tendem a levar a baixa adesão do paciente e altas taxas de atrito. Portanto, é necessário investigar a viabilidade do uso de intervenções centradas no paciente e de baixo custo que possam apoiar o aumento da AF.

A falta de autoeficácia, atribuída à má compreensão da doença e à incerteza quanto à importância do exercício, tem se mostrado uma grande barreira para a adesão ao exercício nessa população. Educar os pacientes com IC sobre a patologia de sua doença e os benefícios da caminhada é fundamental para aumentar o sucesso das estratégias de prevenção secundária para pessoas com IC. Investigadores recentemente pilotaram uma intervenção educacional estruturada e centrada no paciente (SEDRIC) com o objetivo específico de educar os pacientes com IC sobre sua condição, melhorar a propriedade do paciente e promover a caminhada autogerenciada. Além de melhorar as distâncias de caminhada na esteira, os investigadores descobriram que havia uma tendência para os pacientes aumentarem sua AF diária.

Para que os pacientes com CI obtenham benefícios da prevenção secundária, recomenda-se o exercício além do ponto em que a dor ocorre, representando outra barreira para o envolvimento na AF. Apesar disso, a revisão sistemática dos investigadores descobriu que o controle da dor como uma rota para facilitar o exercício e a AF raramente foi explorado. O interesse recente se concentrou no uso do TENS (um dispositivo de controle da dor não invasivo e de baixo custo) para melhorar a angiogênese, a função muscular, a dor e as distâncias percorridas em pacientes com IC. TENS tem um forte efeito placebo em condições de dor, e a eficácia do teste contra o placebo é defendida. Em um estudo piloto de prova de conceito, os investigadores demonstraram que o TENS poderia melhorar significativamente a dor e aumentar as distâncias de caminhada na esteira acima dos níveis de placebo. Nosso estudo exploratório também estabeleceu que o uso doméstico da TENS era aceitável e proporcionava melhora autorreferida na AF em indivíduos com CI.

Embora a educação centrada no paciente (SEDRIC) e TENS tenham demonstrado potencial para melhorar a AF diária em pessoas com CI, o uso desses componentes em combinação não foi avaliado anteriormente. Os investigadores, portanto, propõem uma viabilidade 2 x 2 (TENS versus placebo TENS x SEDRIC versus nenhuma educação adicional) que irá comparar o uso de TENS contra placebo TENS com e sem um programa de educação centrado no paciente.

Os investigadores conduziram uma série de estudos-piloto sustentando ambos os aspectos da intervenção. Os investigadores demonstraram em um modelo experimental de dor isquêmica do membro inferior em voluntários saudáveis ​​(n = 28) que o TENS reduziu significativamente o início da dor (em 29 segundos; 23%), a tolerância à dor (em 203 segundos; 53%) e a resistência à dor (em 173 segundos; 67%), em comparação com placebo TENS. Em seguida, em um estudo piloto de prova de conceito, os investigadores demonstraram que a TENS, quando aplicada a pacientes com CI em exercício em esteira (n=40), melhorou significativamente a distância absoluta de claudicação (ACD) acima dos níveis de placebo (aprox. aumento individual médio em ACD de 40%, p=0,025, r= 0,53). Nosso estudo de fase 2 também estabeleceu que o uso doméstico da TENS era aceitável e proporcionava melhora auto-relatada na AF em indivíduos com CI. Os investigadores não avaliaram a capacidade da TENS de melhorar a DAC quando usada na vida diária.

Da mesma forma, este grupo de pesquisa desenvolveu e pilotou o SEDRIC, uma intervenção educacional estruturada e centrada no paciente com o objetivo específico de educar os pacientes sobre sua condição, melhorar a propriedade do paciente e promover a caminhada autogerenciada. Os investigadores descobriram que em pacientes com DAP (n = 14), as distâncias de caminhada na esteira (30%) e a qualidade de vida (32%) melhoraram desde o início após 6 semanas de educação estruturada, e houve uma tendência de os pacientes aumentarem sua AF diária (Aproximadamente. 8% de alteração da linha de base).

O objetivo é determinar a viabilidade da estimulação elétrica por meio de um dispositivo de baixo custo com marcação CE usado em um programa de educação centrado no paciente para melhorar as distâncias percorridas em pacientes com DAP.

As seguintes perguntas de pesquisa serão respondidas por este projeto:

1. Qual é a viabilidade (ou seja, taxas de recrutamento e retenção, adesão, segurança, tamanho da amostra para um ensaio definitivo, potencial de eficácia) de conduzir um RCT definitivo comparando TENS com e sem educação centrada no paciente?
2. Quão aceitáveis ​​são TENS e educação centrada no paciente como intervenções isoladas ou em combinação em pacientes com IC?