Kivun hallinta ja fyysistä aktiivisuutta koskeva potilaan koulutus ajoittaisessa selkäkipussa (PrEPAID) (PrEPAID)

Perifeerinen valtimotauti (PAD) sairastaa 2,7 miljoonaa ihmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Yleisin potilaiden kokema oire on ajoittainen klaudikaatio (IC), joka on pakaraan, pohkeeseen tai reideseen kohdistuvaa kipua, joka saa aikaan harjoituksen ja lievittää lepoa. PAD:n taustalla oleva syy on ateroskleroosi, joka johtaa valtimoiden ahtautumiseen, riittämättömään verenkiertoon ja maitohapon kertymiseen harjoituksen aikana. IC-potilailla on heikentynyt elämänlaatu heikentyneen fyysisen kapasiteetin vuoksi. Lisäksi ateroskleroosin diffuusisen luonteen ja muiden valtimoiden osallistumisen vuoksi niillä on 3-4 kertaa suurempi kuolleisuus verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin.

Potilaiden, joilla on oireinen PAD, tulee saada samaa sekundaarista ehkäisyhoitoa kuin potilaiden, joilla on oireinen sepelvaltimotauti. Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden (PA) parantaminen on erityisen tärkeää henkilöillä, joilla on IC, koska alhaisemmat PA-tasot on tunnustettu vahvaksi ennustajaksi lisääntyneelle sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiselle tässä populaatiossa. Nykyiset National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeet suosittelevat valvottujen harjoitusohjelmien (SEP) käyttöä, mikä rohkaisee potilaita "harjoittamaan maksimaaliseen kipuun asti" ensilinjan hoitona. SEP:t on osoitettu kustannustehokkaiksi verrattuna muihin hoitovaihtoehtoihin, kuten endovaskulaariseen interventioon ja kirurgiseen revaskularisaatioon. Vaikka systemaattiset katsaukset osoittavat, että SEP:t parantavat merkittävästi IC-potilaiden absoluuttisia kävelymatkoja juoksumatolla, on epäselvää, pysyykö tämä yllä vai johtaako se päivittäisen PA:n paranemiseen. Lisäksi suositellun 3 kuukauden harjoitusohjelman (30–45 minuuttia 3x viikossa) toteuttamiseen vaaditaan huomattavia lisäresursseja, joten SEP:t eivät ole aina rutiininomaisesti saatavilla Kansallisen terveydenhuollon (NHS) potilaille, ja aika- ja matkakustannukset yleensä johtavat alhainen potilaskertymä ja korkea poistumisaste. Siksi on perusteltua tutkia mahdollisuutta käyttää edullisia, potilaskeskeisiä interventioita, jotka voivat tukea lisääntynyttä PA:ta.

Itsetehokkuuden puute, joka johtuu sairauden huonosta ymmärryksestä ja epävarmuudesta liikunnan tärkeydestä, on osoittautunut suureksi esteeksi liikunnan aloittamiselle tässä populaatiossa. IC-potilaiden kouluttaminen heidän sairautensa patologiasta ja kävelyn eduista on avainasemassa IC-potilaiden sekundaaristen ehkäisystrategioiden onnistumisen edistämisessä. Tutkijat pilotoivat äskettäin jäsenneltyä, potilaskeskeistä koulutusinterventiota (SEDRIC), jonka erityinen tavoite on kouluttaa IC-potilaita heidän tilastaan, parantaa potilaan omistajuutta ja edistää itsehallittua kävelyä. Parantuneiden juoksumaton kävelyetäisyyksien lisäksi tutkijat havaitsivat, että potilailla oli suuntaus lisätä päivittäistä PA:ta.

Jotta IC-potilaat hyötyisivät sekundaarisesta ehkäisystä, suositellaan harjoittelua kivun ilmaantumisen jälkeen, mikä on toinen este PA:hon osallistumiselle. Tästä huolimatta tutkijoiden systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että kivunhallintaa harjoituksen ja PA:n helpottavana keinona on harvoin tutkittu. Viimeaikainen kiinnostus on keskittynyt TENS:n (edullinen, ei-invasiivinen kivunhallintalaite) käyttöön parantamaan angiogeneesiä, lihastoimintoja, kipua ja kävelyetäisyyksiä potilailla, joilla on IC. TENSillä on voimakas lumelääkevaikutus kiputiloissa, ja tehokkuuden testaamista lumelääkettä vastaan ​​suositellaan. Tutkijat osoittivat konseptin pilottitutkimuksessa, että TENS voi merkittävästi parantaa kipua ja pidentää juoksumaton kävelymatkoja lumelääkettä korkeampina. Tutkiva tutkimuksemme osoitti myös, että TENS:n kotikäyttö oli sekä hyväksyttävää että paransi itseään IC-potilailla.

Vaikka potilaskeskeinen koulutus (SEDRIC) ja TENS ovat molemmat osoittaneet potentiaalin parantaa päivittäistä PA:ta ihmisillä, joilla on IC, näiden komponenttien käyttöä yhdistelmänä ei ole aiemmin arvioitu. Siksi tutkijat ehdottavat 2 x 2 (TENS vs. lumelääkettä TENS x SEDRIC vs. ei lisäkoulutusta) toteutettavuus Randomized Controlled Trial (RCT), jossa verrataan TENS:n käyttöä lumelääkkeeseen TENS:iin potilaskeskeisen koulutusohjelman kanssa ja ilman.

Tutkijat ovat tehneet sarjan pilottitutkimuksia, jotka ovat tukeneet toimenpiteen molempia näkökohtia. Tutkijat ovat osoittaneet kokeellisessa alaraajojen iskeemisen kipumallissa terveillä vapaaehtoisilla (n=28), että TENS vähensi merkittävästi kivun puhkeamista (29 sekunnilla; 23 %), kivun sietokykyä (203 sekunnilla; 53 %) ja kivun kestävyyttä. (173 sekuntia; 67 %) verrattuna lumelääkkeeseen TENS. Tämän jälkeen tutkijat osoittivat, että TENS, kun sitä käytettiin juoksumatolla harjoittelevalle IC-potilaalle (n = 40), paransi merkittävästi absoluuttista kludikaation etäisyyttä (ACD) plasebotason yläpuolelle (noin. keskimääräinen yksilöllinen ACD:n lisääntyminen 40 %, p = 0,025, r = 0,53). Vaiheen 2 tutkimuksemme osoitti myös, että TENS:n kotikäyttö oli sekä hyväksyttävää että paransi itseään IC-potilailla. Tutkijat eivät ole arvioineet TENS:n kykyä parantaa ACD:tä, kun sitä käytetään jokapäiväisessä elämässä.

Samoin tämä tutkimusryhmä kehitti ja pilotoi SEDRICiä, jäsenneltyä, potilaskeskeistä koulutusinterventiota, jonka erityinen tavoite on kouluttaa potilaita heidän tilastaan, parantaa potilaiden omaisuutta ja edistää omatoimista kävelyä. Tutkijat havaitsivat, että PAD-potilailla (n = 14) juoksumaton kävelyetäisyydet (30 %) ja elämänlaatu (32 %) paranivat lähtötasosta kuuden viikon strukturoidun koulutuksen jälkeen, ja potilailla oli suuntaus lisätä päivittäistä PA:ta. (n. 8 % muutos lähtötasosta).

Tavoitteena on selvittää sähköstimulaation toteutettavuus edullisen CE-merkityn laitteen avulla, jota käytetään potilaskeskeisessä koulutusohjelmassa parantamaan kävelyetäisyyksiä potilailla, joilla on PAD.

Tässä projektissa vastataan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

1. Mikä on toteutettavuus (esim. rekrytointi- ja säilytysaste, sitoutuminen, turvallisuus, otoskoko lopulliseen tutkimukseen, tehokkuuspotentiaali) lopullisen RCT:n suorittamisessa, jossa verrataan TENS:ää potilaskeskeisen koulutuksen kanssa ja ilman?
2. Kuinka hyväksyttäviä TENS ja potilaskeskeinen koulutus ovat interventioina yksinään tai yhdessä IC-potilailla?