Fájdalomcsillapítás és fizikai aktivitásra oktató betegek oktatása időszakos kopogtatás esetén (PrEPAID) (PrEPAID)

A perifériás artériás betegség (PAD) 2,7 millió embert érint az Egyesült Királyságban. A betegek által tapasztalt leggyakoribb tünet az intermittáló claudicatio (IC), amely a fenékben, a vádliban vagy a combban jelentkező fájdalom, amelyet edzés vált ki, és pihenés enyhül. A PAD kiváltó oka az érelmeszesedés, amely artériás szűkülethez, nem megfelelő véráramláshoz és a tejsav felhalmozódásához vezet az edzés során. Az IC-ben szenvedő betegek életminősége romlik a csökkent fizikai kapacitás miatt. Továbbá az érelmeszesedés diffúz jellege és más artériás ágyak érintettsége miatt 3-4-szeresére nőtt a mortalitásuk a kor és nem megfelelő kontrollokhoz képest.

A tünetekkel járó PAD-ban szenvedő betegeknek ugyanolyan másodlagos prevenciós kezelésben kell részesülniük, mint a tünetekkel járó koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. A napi fizikai aktivitás (PA) javítása különösen fontos az IC-ben szenvedő egyéneknél, mivel az alacsonyabb PA szintet a megnövekedett morbiditás és mortalitás erős előrejelzőjeként ismerték fel ebben a populációban. A National Institute for Health and Care Excellence (NICE) jelenlegi iránymutatásai a felügyelt edzésprogramok (SEP) alkalmazását javasolják, ami arra ösztönzi a betegeket, hogy „a maximális fájdalomig gyakoroljanak” első vonalbeli kezelésként. A SEP-k költséghatékonynak bizonyultak más kezelési lehetőségekkel, például az endovaszkuláris beavatkozással és a sebészeti revascularisatióval összehasonlítva. Mindazonáltal, bár a szisztematikus áttekintések azt mutatják, hogy a SEP-k jelentős javulást eredményeznek a futópadon IC-ben szenvedő betegek abszolút gyaloglási távolságában, nem világos, hogy ez tartós-e, vagy a napi PA javulásához vezet-e. Ezenkívül az ajánlott 3 hónapos edzésprogram (hetente 30-45 perc) megvalósításához szükséges jelentős többletforrások miatt a SEP-k nem mindig állnak rutinszerűen az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) páciensei rendelkezésére, és az idő- és utazási költségek általában alacsony betegfelvétel és magas lemorzsolódási arány. Ezért indokolt megvizsgálni az alacsony költségű, betegközpontú beavatkozások alkalmazásának megvalósíthatóságát, amelyek támogatják a fokozott PA-t.

Ebben a populációban az önhatékonyság hiánya, amely a betegség gyenge megértésének és a testmozgás fontosságával kapcsolatos bizonytalanságnak tulajdonítható. Az IC-ben szenvedő betegek oktatása betegségük patológiájáról és a séta előnyeiről kulcsfontosságú az IC-ben szenvedők másodlagos prevenciós stratégiáinak sikerének javításában. A kutatók a közelmúltban egy strukturált, betegközpontú oktatási beavatkozást (SEDRIC) kísérleteztek azzal a specifikus céllal, hogy az IC-ben szenvedő betegeket tájékoztassák állapotukról, javítsák a betegek tulajdonjogát, és népszerűsítsék az önálló járást. Amellett, hogy javult a futópad sétatávolsága, a kutatók arra is rájöttek, hogy van egy tendencia a betegek napi PA növelésére.

Az IC-ben szenvedő betegek számára a másodlagos prevenció előnyeinek kihasználása érdekében a fájdalom fellépésén túli testmozgás javasolt, ami újabb akadályt jelent a PA-ban való részvétel előtt. Ennek ellenére a kutatók szisztematikus áttekintése azt találta, hogy a fájdalomcsillapítást, mint a gyakorlatok és a PA-t elősegítő módszert ritkán vizsgálták. A közelmúltban az érdeklődés középpontjában a TENS (egy olcsó, nem invazív fájdalomcsillapító eszköz) alkalmazása áll az angiogenezis, az izomfunkciók, a fájdalom és a gyaloglási távolságok javítására IC-ben szenvedő betegeknél. A TENS erős placebo-hatást fejt ki fájdalom esetén, és a placebóval szembeni hatékonyság tesztelése javasolt. Egy elméleti kísérleti tanulmányban a kutatók bebizonyították, hogy a TENS jelentősen javíthatja a fájdalmat, és megnövelheti a futópad sétatávját a placeboszinthez képest. Feltáró vizsgálatunk azt is megállapította, hogy a TENS otthoni használata egyaránt elfogadható, és az IC-ben szenvedő egyének PA-ja saját bevallása szerint javult.

Noha a betegközpontú oktatás (SEDRIC) és a TENS egyaránt bebizonyította, hogy javítja a napi PA-t az IC-ben szenvedő betegeknél, ezen összetevők kombinációs alkalmazását korábban nem értékelték. A kutatók ezért egy 2x2-es (TENS versus placebo TENS x SEDRIC versus további oktatás nélküli) megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) javasolnak, amely összehasonlítja a TENS és a placebo TENS használatát betegközpontú oktatási programmal és anélkül.

A nyomozók egy sor kísérleti tanulmányt végeztek, amelyek a beavatkozás mindkét aspektusát alátámasztják. A kutatók egy kísérleti alsó végtagi ischaemiás fájdalommodellben egészséges önkénteseken (n=28) kimutatták, hogy a TENS szignifikánsan csökkentette a fájdalom kezdetét (29 másodperccel; 23%), a fájdalom toleranciáját (203 másodperccel; 53%) és a fájdalom kitartását. (173 másodperccel; 67%), a placebo TENS-hez képest. Ezt követően egy koncepciót bizonyító kísérleti tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy a TENS, ha futópadon edzõ IC-ben szenvedõ betegeknél alkalmazták (n=40), szignifikánsan javította az abszolút claudication távolságot (ACD) a placebo szintje felett (kb. Az ACD átlagos egyéni növekedése 40%, p=.025, r=.53). A 2. fázisú vizsgálatunk azt is megállapította, hogy a TENS otthoni használata elfogadható volt, és saját bevallásuk szerint javult a PA-ban az IC-ben szenvedő betegeknél. A kutatók nem értékelték a TENS azon képességét, hogy javítsák az ACD-t a mindennapi élet során.

Hasonlóképpen, ez a kutatócsoport kifejlesztette és kísérleti úton indította el a SEDRIC-et, egy strukturált, betegközpontú oktatási beavatkozást, amelynek specifikus célja a betegek állapotáról való tájékoztatása, a betegek felelősségvállalásának javítása és az önálló járás elősegítése. A kutatók azt találták, hogy a PAD-ban szenvedő betegeknél (n=14) a futópad sétatávja (30%) és az életminőség (32%) javult a kiindulási értékhez képest 6 hét strukturált oktatás után, és megfigyelhető volt a tendencia, hogy a betegek növelték napi PA-értéküket. (kb. 8%-os változás az alapvonalhoz képest).

A cél az elektromos stimuláció megvalósíthatóságának meghatározása egy alacsony költségű, CE-jelöléssel ellátott eszközzel, amelyet egy betegközpontú oktatási programban használnak a PAD-ban szenvedő betegek gyalogtávolságának javítására.

A következő kutatási kérdésekre ad választ a projekt:

1. Mi a megvalósíthatósága (pl. toborzási és megtartási arányok, adherencia, biztonság, mintanagyság a definitív vizsgálathoz, a hatékonyság potenciálja) a TENS-t betegközpontú oktatással és anélkül történő összehasonlításával?
2. Mennyire elfogadható a TENS és a betegközpontú oktatás önmagukban vagy kombinálva az IC-ben szenvedő betegeknél?