Validation de la surveillance non invasive de la pression intracrânienne absolue

Actuellement, l'ICP (pression intracrânienne) ne peut être mesurée qu'à l'aide de techniques invasives. Dans une précédente (étude pilote), une technique non invasive de mesure de l'ICP a été étudiée (basée sur la mesure simultanée des paramètres de débit sanguin de l'artère ophtalmique (OA) dans les segments intracrânien (IOA) et extracrânien (EOA) de l'OA avec deux- Doppler transcrânien profond (TCD)). Sur la base des bons résultats de l'étude précédente, l'étude doit être répétée afin de valider davantage la nouvelle méthode chez plus de patients et d'obtenir des informations supplémentaires avec plus de mesures.

Cette étude comparative observationnelle monocentrique doit étudier une nouvelle méthode non invasive de mesure de la valeur absolue de la PIC chez les patients présentant un TBI, une ICH ou un œdème secondaire après un AVC ou une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) par rapport aux méthodes de surveillance invasives standard actuelles de la PIC. Les patients appropriés sont à recruter au plus tôt après leur recommandation ou leur admission au service de neurochirurgie du Kantonsspital Aarau. La mesure sera effectuée soit à l'unité de soins intensifs chirurgicaux, à l'unité d'AVC ("SIC") ou à l'unité de soins intermédiaires de neurochirurgie ("NCW"). Toutes les mesures seront effectuées sur des patients intubés et sous sédation avec une surveillance invasive de la PIC à l'aide d'une sonde intraparenchymateuse ou intraventriculaire. Chez un même patient, plusieurs mesures seront autorisées quotidiennement.

La technique non invasive de mesure de l'ICP est basée sur la mesure simultanée des paramètres de débit sanguin d'une artère ophtalmique (OA) dans les segments intracrâniens (IOA) et extracrâniens (EOA) de l'OA avec des mesures Doppler transorbitales (TCD) à deux profondeurs, y compris cadre de tête mécanique pour la fixation du transducteur à ultrasons sur la paupière fermée. La pression ICP sera mesurée de manière non invasive à l'aide de l'appareil Vittamed 205®. Cet appareil est marqué CE depuis juillet 2014.

Il est prévu de recruter 25 patients et de collecter 69 mesures ICP indépendantes appariées non invasives et invasives pendant une période de 24 mois après l'approbation de l'étude.