Validación de la monitorización de la presión intracraneal absoluta no invasiva

Actualmente, la PIC (Presión Intracraneal) solo se puede medir mediante técnicas invasivas. En un estudio piloto anterior, se investigó una técnica no invasiva para la medición de la PIC (basada en la medición simultánea de los parámetros del flujo sanguíneo de la arteria oftálmica (OA) en los segmentos intracraneal (IOA) y extracraneal (EOA) de la OA con dos Doppler transcraneal de profundidad (DTC)). En base a los buenos resultados del estudio anterior, el estudio debe repetirse para validar aún más el nuevo método en más pacientes y obtener información adicional con más mediciones.

Este estudio comparativo observacional de centro único investigará un nuevo método no invasivo de medición del valor absoluto de la PIC en pacientes que presentan TBI, HIC o edema secundario después de un accidente cerebrovascular o hemorragia subaracnoidea (HSA) en comparación con los métodos de monitorización de la PIC invasivos estándar actuales. Los pacientes adecuados son ser reclutados lo antes posible después de su derivación o admisión al Departamento de Neurocirugía en el Kantonsspital Aarau. La medición se realizará en la Unidad de Cuidados Intensivos quirúrgicos, la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares ("SIC") o la Unidad de Cuidados Intermedios Neuroquirúrgicos ("NCW"). Todas las mediciones se realizarán en pacientes intubados y sedados con Monitoreo invasivo de PIC a través de una sonda intraparenquimatosa o intraventricular. En un mismo paciente se permitirán varias mediciones diarias.

La técnica no invasiva para la medición de la PIC se basa en la medición simultánea de los parámetros del flujo sanguíneo de la arteria oftálmica (OA) en los segmentos intracraneal (IOA) y extracraneal (EOA) de la OA con mediciones Doppler transorbital (TCD) de dos profundidades que incluyen marco de cabeza mecánica para la fijación del transductor ultrasónico en el párpado cerrado. La presión de la PIC se medirá de forma no invasiva utilizando el dispositivo Vittamed 205®. Este dispositivo tiene marcado CE desde julio de 2014.

Está previsto reclutar a 25 pacientes y recopilar 69 mediciones de PIC no invasivas e invasivas emparejadas independientes durante un período de 24 meses después de la aprobación del estudio.