Étude de l'innocuité, de la tolérabilité et de l'immunogénicité d'un vaccin antigrippal intranasal administré à des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Adulte non fumeur âgé de 20 à 40 ans ;
2. Sujets en bonne santé physique et mentale, confirmés par un entretien, des antécédents médicaux, un examen clinique, des radiographies pulmonaires, une ophtalmoscopie, un écho cardiaque et un électrocardiogramme ;
3. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 25 inclus (l'IMC sera calculé en poids en kilogramme [kg]/taille en mètres2 [m2]) ;
4. Déterminations normales d'hématologie, de biochimie et d'analyse d'urine ;
5. Le sujet est disposé et capable de se conformer aux procédures de l'étude et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Sujet atteint d'une maladie chronique sous-jacente grave ;
2. Preuve documentée de rhinite allergique ;
3. Sujet présentant une sinusite aiguë ou une sinusite chronique accompagnant des symptômes aigus dans les 3 jours précédant l'inscription ;
4. Sujets immunodéprimés à la suite d'une maladie ou d'un traitement ;

5. Sujet féminin en âge de procréer qui :

   • est en lactation; ou
   • a un test de grossesse urinaire positif lors de la visite 2 ou de la visite 3 ; ou
   • refuser d'adopter une méthode de contraception fiable pendant l'étude ;
6. Le sujet a reçu des produits sanguins ou des immunoglobulines dans les 3 mois précédant l'inscription ;
7. Sujets ayant une utilisation à long terme de stéroïdes, y compris des stéroïdes parentéraux ou des stéroïdes inhalés à forte dose dans les 28 jours précédant l'inscription ;
8. Le sujet a reçu un médicament intranasal ou un traitement topique nasal dans les 7 jours précédant l'inscription ;
9. Le sujet a reçu un agent expérimental dans les 28 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant la première dose du produit expérimental ;
10. Le sujet a déjà subi une anaphylaxie ;
11. Le sujet a une allergie aux œufs ou un vaccin antigrippal antérieur ;
12. - Sujet atteint de grippe confirmée en laboratoire ou a été vacciné contre la grippe dans les 6 mois précédant l'inscription ;
13. Sujet souffrant d'une maladie respiratoire aiguë ou ayant reçu des antibiotiques ou des antiviraux dans les 7 jours précédant l'inscription ;
14. Sujet avec une température corporelle supérieure à 38 °C dans les 3 jours précédant l'inscription ;
15. Sujet ayant des antécédents documentés de paralysie de Bell ou de trouble neurologique.
16. Sujet ayant des antécédents documentés de diarrhée dans le mois précédant l'inscription à l'étude
17. Un test positif pour les anticorps du VIH.
18. Le sujet a reçu des médicaments chinois ou des médicaments à base de plantes dans les 28 jours précédant l'inscription