PEP-CMV dans le MEdulloblastome récurrent/gliome malin (PRiME)

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 3 à 35 ans
2. Diagnostic antérieur prouvé par histopathologie de médulloblastome ou de gliome de grade III ou IV.
3. Preuve radiologique de médulloblastome récurrent (reMB) ou de gliome récurrent de grade III et IV. Les patients seront considérés pour une biopsie ou une résection de la tumeur récurrente/progressive à la discrétion du neurochirurgien traitant et du neuro-oncologue.
4. IRM cérébrale dans le mois précédant l'inscription.
5. Reçu un traitement antérieur pour leur diagnostic initial avant la récidive/progression ou qui ne peuvent pas recevoir de radiothérapie en raison de troubles génétiques qui les exposent à un risque important de tumeurs malignes secondaires radio-induites (c.-à-d. syndrome de Gorlin ou mutation NF1).
6. Les patients présentant des déficits neurologiques doivent avoir des déficits stables pendant au moins 2 semaines avant l'enregistrement.
7. Statut de performance Karnofsky (KPS) ≥ 60 % (KPS pour > 10 ans) ou score de performance Lansky (LPS) ≥ 60 (LPS pour ≤ 10 ans) évalué dans les 2 semaines précédant l'enregistrement. Les patients incapables de marcher en raison d'une paralysie mais qui sont debout dans un fauteuil roulant seront considérés comme ambulatoires aux fins de la note de performance.

8. Moelle osseuse:

   • ANC (nombre absolu de neutrophiles) ≥ 1000/µl (non pris en charge)*.
   • Plaquettes ≥ 100 000/µl (non pris en charge)*.
   • Hémoglobine > 8 g/dL (peut être pris en charge).

9. Rénal:

   • Créatinine sérique ≤ limite supérieure de la normale institutionnelle.

10. Hépatique:

    • Bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale pour l'âge.
    • SGPT (ALT) ≤ 3 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale pour l'âge.
    • SGOT (AST) ≤ 3 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale pour l'âge.
11. Les patientes en âge de procréer ou d'avoir des enfants doivent être disposées à utiliser une forme de contraception médicalement acceptable, qui comprend l'abstinence, pendant leur traitement dans le cadre de cette étude.
12. Un consentement éclairé signé conformément aux directives institutionnelles doit être obtenu avant l'inscription.
13. Toute chimioradiothérapie préalable est autorisée.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou besoin d'allaiter pendant la période d'étude (test de grossesse sérique négatif requis).
2. Infection active nécessitant un traitement ou une maladie fébrile inexpliquée (> 101,5 degrés F).
3. Maladie immunosuppressive connue ou infection par le virus de l'immunodéficience humaine.
4. Patients atteints d'une maladie rénale, cardiaque (insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, myocardite) ou pulmonaire active.
5. Patients recevant des agents immunosuppresseurs concomitants pour leur état de santé.
6. Patients qui ont besoin d'une radiothérapie définitive pour le traitement d'un MB récurrent ou d'un gliome récurrent de grade III ou IV.
7. Patients recevant tout autre traitement médicamenteux expérimental.
8. Les patients sous corticostéroïdes > 0,1 mg/kg/jour (c'est-à-dire > la dose maximale de 4 mg/jour).
9. Patients atteints d'une maladie systémique non liée cliniquement significative (infections graves ou dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique ou d'un autre organe significatif).
10. Patients incapables de revenir pour des visites de suivi ou d'obtenir des études de suivi nécessaires pour évaluer la toxicité du traitement.