复发性成神经管细胞瘤/恶性神经胶质瘤中的 PEP-CMV (PRiME)

纳入标准：

1. 3-35岁的患者
2. 组织病理学证实先前诊断为髓母细胞瘤或 III 级或 IV 级神经胶质瘤。
3. 复发性髓母细胞瘤 (reMB) 或复发性 III 级和 IV 级神经胶质瘤的放射学证据。 根据治疗神经外科医生和神经肿瘤学家的判断，将考虑对患者进行活检或切除复发/进展性肿瘤。
4. 入组前 1 个月内进行脑部 MRI 检查。
5. 在复发/进展之前接受过初步诊断的先前治疗，或者由于遗传疾病而无法接受放射治疗，这使他们处于辐射诱发的继发性恶性肿瘤的显着风险中（即 Gorlin 综合征或 NF1 突变）。
6. 有神经功能缺陷的患者在注册前应至少稳定 2 周。
7. 在注册前 2 周内评估的 Karnofsky 表现状态 (KPS) ≥ 60%（KPS > 10 岁）或 Lansky 表现评分 (LPS) ≥ 60（LPS ≤ 10 岁）。 由于瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者将被视为可以走动的表现评分。

8. 骨髓：

   • ANC（中性粒细胞绝对计数）≥ 1000/µl（不受支持）*。
   • 血小板 ≥ 100,000/µl（无支持）*。
   • 血红蛋白 > 8 g/dL（可能支持）。

9. 肾脏：

   • 血清肌酐≤机构正常值上限。

10. 肝脏：

    • 胆红素≤年龄正常上限的1.5倍。
    • SGPT (ALT) ≤ 机构年龄正常上限的 3 倍。
    • SGOT (AST) ≤ 机构年龄正常上限的 3 倍。
11. 在本研究中接受治疗时，有生育或生育潜力的患者必须愿意使用医学上可接受的节育形式，包括禁欲。
12. 根据机构指南签署的知情同意书必须在注册前获得。
13. 允许任何先前的化放疗。

排除标准：

1. 在研究期间怀孕或需要母乳喂养（需要进行阴性血清妊娠试验）。
2. 需要治疗的活动性感染或不明原因的发热（> 101.5 华氏度）疾病。
3. 已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒感染。
4. 患有活动性肾脏、心脏（充血性心力衰竭、心肌梗塞、心肌炎）或肺部疾病的患者。
5. 因身体状况而同时接受免疫抑制剂治疗的患者。
6. 需要根治性放疗治疗复发性 MB 或复发性 III 级或 IV 级神经胶质瘤的患者。
7. 接受任何其他研究性药物治疗的患者。
8. 使用皮质类固醇 > 0.1 mg/Kg/天的患者（即 > 4 毫克/天的最大剂量）。
9. 患有任何具有临床意义的无关全身性疾病（严重感染或明显的心脏、肺、肝或其他器官功能障碍）的患者。
10. 无法返回进行随访或无法获得评估治疗毒性所需的后续研究的患者。