Enquête de Londres sur le balayage diélectrique des lésions (LIESL)

Le diagnostic précoce du cancer du sein est d'une importance primordiale, avec un taux de survie à 5 ans de 97% si le cancer est attrapé "localement", s'aggravant à 79% s'il a progressé jusqu'aux ganglions "axillaires", et 23% si il s'est propagé au reste du corps, dit « métastasé ».

Le diagnostic est actuellement réalisé par examen clinique, imagerie avec mammographie (MMG) et/ou échographie (US) et biopsie à l'aiguille. La mammographie dépend d'une compression mammaire adéquate pour permettre une plus grande différenciation de contraste entre les structures tissulaires, ce qui est non seulement inconfortable, mais chez les femmes plus jeunes avec un tissu mammaire « dense », la différence de contraste entre le tissu normal et la tumeur est minime malgré la compression. De plus, la mammographie utilise des rayonnements ionisants, ce qui signifie qu'un calcul bénéfice/risque est pondéré par rapport à une utilisation répétée ou fréquente. Il est souvent nécessaire d'utiliser une imagerie supplémentaire telle que l'échographie ou l'IRM pour l'aide au diagnostic.

Les tumeurs mammaires ont une propriété supplémentaire qui peut les distinguer de la normale et cela est défini par la valeur diélectrique. Celui-ci a deux composantes - la constante diélectrique, qui affecte la vitesse de propagation des ondes radio et donc leur longueur d'onde, et la conductivité, qui affecte le taux d'atténuation. Typiquement, une tumeur a une constante diélectrique de 45-50 et une conductivité de 2S/m, tandis que la graisse mammaire est respectivement de 5-15 et 0,2-1S/m mais avec une plage considérable. Le tissu glandulaire normal est intermédiaire. Ces différences de constante diélectrique permettent de s'interroger sur l'intérêt de ces données dans le diagnostic du cancer du sein.

Plusieurs tentatives d'exploitation de cette propriété pour l'imagerie ont été faites. Les résultats ont été similaires en ce sens que la présence d'une tumeur est détectable, mais des limites de profondeur pour la détection et le mode de la technologie ont été identifiés.

En raison de la technologie mise à jour dans le dispositif MARIA, les limitations précédentes d'études similaires ne sont pas signalées comme étant un problème.

Cette étude vise à déterminer la proportion de patientes atteintes d'un cancer du sein correctement diagnostiquées par MARIA, et à la stratifier par densité mammaire et type histologique. En outre, une étude pilote sera réalisée pour étudier les caractéristiques d'imagerie et les performances de MARIA dans l'évaluation des lésions bénignes et malignes chez les patients fréquentant la clinique du sein symptomatique.

L'analyse MARIA s'ajoutera à toutes les procédures de diagnostic standard, y compris l'imagerie, qui constituent la norme de soins. L'analyse les obligera à rester allongés sur le ventre pendant moins de 10 minutes avec leur pendentif mammaire dans un bol ergonomique avec une fine couche d'un fluide de couplage (d'une consistance similaire à l'humidité des mains) appliquée à la surface du sein.

Bien qu'il n'y ait aucun avantage direct ni effet néfaste de cette étude pour les patientes participantes, l'étude a de grandes implications pour de nombreuses femmes.

Cette étude permettra aux investigateurs de tester la faisabilité de cette approche très innovante du cancer du sein, avec un minimum d'effets négatifs ou de complications possibles. Cette modalité de diagnostic pourrait s'avérer être une avancée majeure dans la détection du cancer, initialement en tant que source complémentaire d'informations pouvant accroître la confiance dans les résultats obtenus à partir de technologies établies qui sont couramment déployées en clinique.