London Investigation Into diElectric Scanning of Lesion (LIESL)

La diagnosi precoce del carcinoma della mammella è di fondamentale importanza, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 97% se il tumore viene catturato "localmente", che peggiora al 79% se è progredito ai linfonodi "ascellari" e al 23% se si è diffuso al resto del corpo, noto come "metastatizzato".

La diagnosi viene attualmente raggiunta attraverso l'esame clinico, l'imaging con mammografia (MMG) e/o ecografia (US) e agobiopsia. La mammografia dipende da un'adeguata compressione del seno per consentire una maggiore differenziazione del contrasto tra le strutture tissutali, questo non solo è scomodo, ma nelle donne più giovani con tessuto mammario "denso" la differenza di contrasto tra tessuto normale e tumore è minima nonostante la compressione. Inoltre la mammografia utilizza radiazioni ionizzanti, il che significa che un calcolo rischio/beneficio è ponderato rispetto all'uso ripetuto o frequente. Spesso è necessario utilizzare immagini aggiuntive come l'ecografia o la risonanza magnetica per il supporto diagnostico.

I tumori al seno hanno una proprietà aggiuntiva che può distinguerli dal normale e questo è definito dal valore dielettrico. Questo ha due componenti: la costante dielettrica, che influenza la velocità di propagazione delle onde radio e quindi la loro lunghezza d'onda, e la conducibilità, che influenza il tasso di attenuazione. Tipicamente un tumore ha una costante dielettrica di 45-50 e una conducibilità di 2S/m, mentre il grasso mammario è rispettivamente di 5-15 e 0,2-1S/m ma con un range considerevole. Il normale tessuto ghiandolare è intermedio. Queste differenze nella costante dielettrica consentono di prendere in considerazione il valore di questi dati nella diagnosi del cancro al seno.

Sono stati fatti diversi tentativi di sfruttare questa proprietà per l'imaging. I risultati sono stati simili in quanto la presenza di un tumore è rilevabile, tuttavia sono stati identificati limiti in profondità per il rilevamento e la modalità della tecnologia.

A causa della tecnologia aggiornata nel dispositivo MARIA, le limitazioni precedenti derivanti da studi simili non sono segnalate come un problema.

Questo studio mira a determinare la percentuale di pazienti con carcinoma mammario a cui è stata correttamente diagnosticata da MARIA e a stratificarla per densità mammaria e tipo istologico. Inoltre verrà eseguito uno studio pilota per indagare le caratteristiche di imaging e le prestazioni di MARIA nella valutazione di lesioni benigne e maligne in pazienti che si rivolgono alla clinica senologica sintomatica.

La scansione MARIA sarà in aggiunta a qualsiasi procedura diagnostica standard, inclusa l'imaging, che comprende lo standard di cura. La scansione richiederà loro di rimanere proni per meno di 10 minuti con il ciondolo del seno in una ciotola ergonomica con un sottile strato di un fluido di accoppiamento (consistenza simile all'umidità della mano) applicato sulla superficie del seno.

Sebbene non vi sia alcun beneficio diretto né effetto dannoso da questo studio per i pazienti partecipanti, lo studio ha grandi implicazioni per molte donne.

Questo studio consentirà ai ricercatori di testare la fattibilità di questo approccio altamente innovativo al cancro al seno, con effetti negativi minimi o possibili complicanze. Questa modalità diagnostica potrebbe rivelarsi un importante passo avanti nella rilevazione del cancro, inizialmente come fonte complementare di informazioni che possono aumentare la fiducia nei risultati ottenuti da tecnologie consolidate che vengono abitualmente implementate nella clinica.