Biodistribution et dosimétrie du Ga-68 P16-093 dans le cancer de la prostate

Critères d'inclusion (cohorte 1) :

• Homme ≥ 18 ans
• Patients atteints d'un cancer de la prostate présentant une augmentation du PSA après une prostatectomie radicale pour traitement si maladie primaire.
• PSA ≥ 0,2 ng/mL
• Les patients doivent donner leur consentement éclairé pour l'étude de recherche et accepter de permettre à l'investigateur d'accéder aux résultats cliniques après la mise en œuvre du plan de traitement, tels que la description du plan de traitement et les valeurs de PSA après la mise en œuvre du plan de traitement dans le cadre des soins standard, généralement déterminés 3-4 mois après le traitement.

Critères d'inclusion (cohorte 2) :

• Homme ≥ 18 ans

• Cancer de la prostate histologiquement confirmé avec score de Gleason suivant à la biopsie :

  • Gleason ≥ 4+3 OU
  • Gleason 3+4 avec > 30 % de motif 4 ou ≥ 3 cœurs positifs
• Programmé pour une prostatectomie radicale (devrait se produire dans les 60 jours suivant l'examen)
• Les patients doivent donner leur consentement éclairé pour l'étude de recherche et accepter de permettre à l'investigateur d'accéder aux résultats cliniques tels que l'imagerie SOC (mpMRI, par exemple) pour la planification chirurgicale, le cas échéant, ou les données de biopsie après prostatectomie, y compris les données de biopsie de dissection des ganglions lymphatiques, si disponibles.

Critères d'exclusion (cohortes 1 et 2) :

• Incapacité à donner un consentement éclairé.
• Le patient est incapable de tolérer de rester immobile sur le lit de la caméra TEP, en raison de limitations physiques ou de claustrophobie.
• Maladie médicale, neurologique ou aiguë aiguë ou chronique chez le sujet qui, de l'avis des investigateurs cliniques, pourrait compromettre la sécurité du sujet, limiter la capacité de terminer l'étude et/ou compromettre les objectifs de l'étude