Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole analgésique multimodal pour la douleur aiguë modérée

22 février 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Étude observationnelle prospective avec un protocole analgésique multimodal pour modérer la douleur aiguë après une chirurgie de la troisième molaire

Avec une étude observationnelle prospective, évaluez les niveaux de douleur post-opératoire et l'utilisation par le patient d'opioïdes et d'autres médicaments analgésiques pour modérer la douleur après la chirurgie de la troisième molaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES À l'aide du protocole multimodal de médicaments/dosages de la clinique de chirurgie UNC pour contrôler la douleur aiguë après une chirurgie de la troisième molaire, évaluer chaque jour postopératoire (PSD) signalé par le patient

  1. niveaux de douleur post-opératoire tels qu'enregistrés par les échelles de type Likert et Gracely
  2. résultats de qualité de vie (QOL) pour le mode de vie et la fonction orale
  3. nombre de doses d'opioïdes prises par les sujets-patients
  4. nombre de doses d'AINS et d'acétaminophène prises par les sujets-patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une intervention chirurgicale à la clinique de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'UNC

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I,II Au moins deux 3èmes molaires inférieures doivent être retirées

Critère d'exclusion:

  • Patient traité pour dépendance / abus d'opioïdes, y compris avoir Rx pour suboxone, méthadone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de la chirurgie sur la douleur post-opératoire du patient.
Délai: 14 jours

Les échelles de Likert pour la douleur moyenne et la pire douleur sont évaluées avec des échelles à 7 points avec des ancres verbales de « aucune douleur » et « pire douleur imaginée ».

La récupération de la douleur sur les échelles de Likert est définie comme le nombre de PSD jusqu'à ce que le patient rapporte un score de 1 ou 2 sur l'échelle de 7 points.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Post-opératoire

Essais cliniques sur chirurgie de la troisième molaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner