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Protocollo analgesico multimodale per moderare il dolore acuto

22 febbraio 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Studio osservazionale prospettico con un protocollo analgesico multimodale per moderare il dolore acuto dopo la chirurgia del terzo molare

Con uno studio prospettico osservazionale valutare i livelli di dolore postoperatorio e l'uso da parte del paziente di oppioidi e altri farmaci analgesici per moderare il dolore dopo l'intervento chirurgico del terzo molare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI SPECIFICI Utilizzando il protocollo multimodale di farmaci/dosaggi della clinica chirurgica UNC per controllare il dolore acuto dopo l'intervento chirurgico del terzo molare valutare ogni giornata postoperatoria (PSD) riportata dal paziente

  1. livelli di dolore post-operatorio registrati dalle scale di tipo Likert e Gracely
  2. risultati di qualità della vita (QOL) per lo stile di vita e la funzione orale
  3. numero di dosi di oppioidi assunte dai soggetti-pazienti
  4. numero di dosi di FANS e paracetamolo assunte dai soggetti-pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti programmati per un intervento chirurgico presso la clinica di chirurgia orale e maxillofacciale dell'UNC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I,II Almeno due terzi molari inferiori da rimuovere

Criteri di esclusione:

  • Paziente in trattamento per dipendenza/abuso da oppioidi, incluso il trattamento con Rx per suboxone, metadone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dell'intervento chirurgico sul dolore postoperatorio del paziente.
Lasso di tempo: 14 giorni

Le scale Likert per il dolore medio e il dolore peggiore sono valutate con scale a 7 punti con ancore verbali di "nessun dolore" e "peggior dolore immaginato".

Il recupero dal dolore sulle scale Likert è definito come il numero di PSD fino a quando il paziente riporta un punteggio di 1 o 2 sulla scala a 7 punti.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-0047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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