- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456141
Protocolo Analgésico Multimodal para Dor Aguda Moderada
Estudo Prospectivo Observacional com um Protocolo Analgésico Multimodal para Moderar a Dor Aguda Após Cirurgia de Terceiro Molar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Utilizar o protocolo multimodal de medicamentos/dosagens da clínica cirúrgica da UNC para controlar a dor aguda após a cirurgia do terceiro molar avaliar cada dia pós-operatório (PSD) relatado pelo paciente
- níveis de dor pós-cirurgia registrados pelas escalas tipo Likert e Gracely
- resultados de qualidade de vida (QOL) para estilo de vida e função oral
- número de doses de opioides tomadas por pacientes-sujeitos
- número de doses de NSAID e acetaminofeno tomadas pelos sujeitos-pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I,II Pelo menos dois terceiros molares inferiores agendados para remoção
Critério de exclusão:
- Paciente em tratamento para dependência/abuso de opioides, incluindo Rx para suboxone, metadona
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O impacto da cirurgia na dor pós-operatória do paciente.
Prazo: 14 dias
|
Escalas Likert para dor média e pior dor são avaliadas com escalas de 7 pontos com âncoras verbais de "sem dor" e "pior dor imaginada". A recuperação da dor nas escalas de Likert é definida como o número de PSD até que o paciente relate uma pontuação de 1 ou 2 na escala de 7 pontos. |
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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