- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03456141
Мультимодальный обезболивающий протокол при умеренной острой боли
Проспективное обсервационное исследование мультимодального обезболивающего протокола для купирования острой боли после операции на третьем моляре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ Использование мультимодального протокола лекарств / дозировок хирургической клиники UNC для контроля острой боли после операции на третьем моляре, оценка каждого послеоперационного дня (PSD), о котором сообщил пациент.
- уровни боли после операции по шкалам Лайкерта и Грейсли
- результаты качества жизни (QOL) для образа жизни и функции полости рта
- количество доз опиоидов, принятых субъектами-пациентами
- количество доз НПВП и ацетаминофена, принятых пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA I,II По крайней мере, два нижних 3-х моляра планируется удалить
Критерий исключения:
- Пациент проходит лечение от опиоидной зависимости/злоупотребления, включая прием субоксона, метадона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние операции на послеоперационную боль пациента.
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкалы Лайкерта для средней боли и сильной боли оцениваются с помощью 7-балльной шкалы со словесными якорями «нет боли» и «самая сильная воображаемая боль». Восстановление боли по шкале Лайкерта определяется как количество ПСД до тех пор, пока пациент не сообщит о балле 1 или 2 по 7-балльной шкале. |
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .