- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03456141
Multimodal analgetisk protokol til moderat akut smerte
Prospektiv, observationel undersøgelse med en multimodal analgetisk protokol til moderat akut smerte efter tredje molar kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SPECIFIKKE MÅL Brug af UNC-kirurgiklinikkens multimodale protokol for lægemidler/doseringer til at kontrollere akut smerte efter tredje molar kirurgi vurdere hver post-kirurgi dag (PSD), patienten rapporterede
- smerteniveauer efter operationen som registreret af Likert-type og Gracely-skalaer
- livskvalitet (QOL) resultater for livsstil og oral funktion
- antal opioiddoser taget af patientpatienter
- antal NSAID- og acetaminophen-doser taget af patientpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I,II Mindst to nederste 3. kindtænder er planlagt til fjernelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der behandles for opioidafhængighed/misbrug, herunder at have Rx for suboxone, metadon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af operationen på patientens smerte efter operationen.
Tidsramme: 14 dage
|
Likert-skalaer for gennemsnitssmerter og værste smerter vurderes med 7-punktsskalaer med verbale forankringer af "ingen smerte" og "værst forestillet smerte". Restitution for smerte på Likert-skalaen er defineret som antallet af PSD, indtil patienten rapporterer en score på 1 eller 2 på 7-punktsskalaen. |
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .