- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03456141
Protocolo analgésico multimodal para el dolor agudo moderado
Estudio observacional prospectivo con protocolo analgésico multimodal para el dolor agudo moderado después de la cirugía del tercer molar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Utilizando el protocolo multimodal de fármacos/dosis de la clínica de cirugía de la UNC para controlar el dolor agudo después de la cirugía del tercer molar, evaluar cada día postoperatorio (PSD) que el paciente informó
- Niveles de dolor posquirúrgico registrados por escalas tipo Likert y Gracely
- resultados de calidad de vida (QOL) para el estilo de vida y la función oral
- número de dosis de opioides tomadas por sujetos-pacientes
- número de dosis de AINE y paracetamol tomadas por sujetos-pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I,II Al menos dos terceros molares inferiores programados para extracción
Criterio de exclusión:
- Paciente en tratamiento por adicción/abuso de opiáceos, incluida la prescripción de suboxona, metadona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El impacto de la cirugía en el dolor postoperatorio del paciente.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las escalas de Likert para el dolor promedio y el peor dolor se evalúan con escalas de 7 puntos con anclas verbales de "sin dolor" y "peor dolor imaginado". La recuperación del dolor en las escalas de Likert se define como el número de PSD hasta que el paciente informa una puntuación de 1 o 2 en la escala de 7 puntos. |
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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