- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456141
중등도의 급성 통증을 위한 복합 진통 프로토콜
2023년 2월 22일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
제3대구치 수술 후 급성 통증을 완화하기 위한 복합 진통 프로토콜을 사용한 전향적 관찰 연구
전향적 관찰 연구를 통해 수술 후 통증 수준과 환자의 오피오이드 및 기타 진통제 사용을 평가하여 제3대구치 수술 후 통증을 완화합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목적 제3대구치 수술 후 급성 통증을 조절하기 위해 UNC 수술 클리닉의 약물/복용량 다중 모드 프로토콜을 사용하여 환자가 보고한 각 수술 후 날짜(PSD)를 평가합니다.
- Likert 유형 및 Gracely 척도에 의해 기록된 수술 후 통증 수준
- 생활 습관 및 구강 기능에 대한 삶의 질(QOL) 결과
- 대상 환자가 복용한 오피오이드 용량의 수
- 대상 환자가 복용한 NSAID 및 아세트아미노펜 용량의 수.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
UNC 구강악안면외과에서 수술 예정인 환자
설명
포함 기준:
- ASA I, II 발치 예정인 하악 제3대구치 최소 2개
제외 기준:
- 수복손, 메타돈에 대한 Rx를 포함하여 오피오이드 중독/남용 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술이 환자의 수술 후 통증에 미치는 영향.
기간: 14 일
|
평균 통증 및 최악의 통증에 대한 리커트 척도는 "통증 없음" 및 "상상되는 최악의 통증"의 구두 앵커가 있는 7점 척도로 평가됩니다. 리커트 척도에서 통증 회복은 환자가 7점 척도에서 1 또는 2의 점수를 보고할 때까지의 PSD 수로 정의됩니다. |
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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