Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal smertestillende protokoll til moderat akutt smerte

22. februar 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Prospektiv, observasjonsstudie med en multimodal smertestillende protokoll for moderat akutt smerte etter tredje molar kirurgi

Med en prospektiv, observasjonsstudie vurdere smertenivåer etter operasjonen og pasientens bruk av opioider og andre smertestillende medisiner for å moderere smerte etter tredje molar kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SPESIFIKKE MÅL Ved å bruke UNC-kirurgiklinikkens multimodale protokoll for medikamenter/doser for å kontrollere akutte smerter etter tredje molar kirurgi vurdere hver post-operasjonsdag (PSD) pasienten rapporterte

  1. smertenivåer etter kirurgi som registrert av Likert-type og Gracely-skalaer
  2. livskvalitet (QOL) utfall for livsstil og oral funksjon
  3. antall opioiddoser tatt av pasientpasienter
  4. antall NSAID- og paracetamoldoser tatt av pasientpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal opereres ved UNC oral og kjevekirurgisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I,II Minst to nedre 3. jeksler er planlagt for fjerning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som behandles for opioidavhengighet/misbruk inkludert å ha Rx for suboxone, metadon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av operasjonen på pasientens smerte etter operasjonen.
Tidsramme: 14 dager

Likert-skalaer for gjennomsnittlig smerte og verste smerte vurderes med 7-punktsskalaer med verbale forankringer av «ingen smerte» og «verste smerter forestilt».

Restitusjon for smerte på Likert-skalaen er definert som antall PSD inntil pasienten rapporterer en skåre på 1 eller 2 på 7-punktsskalaen.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på tredje molar kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere