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Multimodales Analgetikaprotokoll zur Linderung akuter Schmerzen

22. Februar 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Prospektive Beobachtungsstudie mit einem multimodalen Analgetikaprotokoll zur Linderung akuter Schmerzen nach einer dritten Molarenoperation

Mit einer prospektiven Beobachtungsstudie werden das Schmerzniveau nach der Operation und die Anwendung von Opioiden und anderen Analgetika durch den Patienten zur Linderung von Schmerzen nach einer Operation des dritten Molaren bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE Unter Verwendung des multimodalen Protokolls der UNC-Chirurgieklinik für Medikamente/Dosierungen zur Kontrolle akuter Schmerzen nach einer Operation des dritten Molaren wird jeder postoperative Tag (PSD) bewertet, über den der Patient berichtet

  1. Schmerzniveaus nach der Operation, wie durch Likert-Typ- und Gracely-Skalen aufgezeichnet
  2. Lebensqualität (QOL) Ergebnisse für Lebensstil und Mundfunktion
  3. Anzahl von Opioid-Dosen, die von betroffenen Patienten eingenommen wurden
  4. Anzahl der NSAID- und Paracetamol-Dosen, die von betroffenen Patienten eingenommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Operation in der UNC-Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I,II Mindestens zwei untere 3. Molaren sollen entfernt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der wegen Opioidabhängigkeit/-missbrauch behandelt wird, einschließlich Rx für Suboxone, Methadon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung der Operation auf die postoperativen Schmerzen des Patienten.
Zeitfenster: 14 Tage

Likert-Skalen für durchschnittliche Schmerzen und schlimmste Schmerzen werden mit 7-Punkte-Skalen mit verbalen Ankern von „kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bewertet.

Die Erholung nach Schmerzen auf der Likert-Skala ist definiert als die Anzahl der PSD, bis der Patient einen Wert von 1 oder 2 auf der 7-Punkte-Skala meldet.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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