- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03456141
Multimodales Analgetikaprotokoll zur Linderung akuter Schmerzen
Prospektive Beobachtungsstudie mit einem multimodalen Analgetikaprotokoll zur Linderung akuter Schmerzen nach einer dritten Molarenoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SPEZIFISCHE ZIELE Unter Verwendung des multimodalen Protokolls der UNC-Chirurgieklinik für Medikamente/Dosierungen zur Kontrolle akuter Schmerzen nach einer Operation des dritten Molaren wird jeder postoperative Tag (PSD) bewertet, über den der Patient berichtet
- Schmerzniveaus nach der Operation, wie durch Likert-Typ- und Gracely-Skalen aufgezeichnet
- Lebensqualität (QOL) Ergebnisse für Lebensstil und Mundfunktion
- Anzahl von Opioid-Dosen, die von betroffenen Patienten eingenommen wurden
- Anzahl der NSAID- und Paracetamol-Dosen, die von betroffenen Patienten eingenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I,II Mindestens zwei untere 3. Molaren sollen entfernt werden
Ausschlusskriterien:
- Patient, der wegen Opioidabhängigkeit/-missbrauch behandelt wird, einschließlich Rx für Suboxone, Methadon
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung der Operation auf die postoperativen Schmerzen des Patienten.
Zeitfenster: 14 Tage
|
Likert-Skalen für durchschnittliche Schmerzen und schlimmste Schmerzen werden mit 7-Punkte-Skalen mit verbalen Ankern von „kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bewertet. Die Erholung nach Schmerzen auf der Likert-Skala ist definiert als die Anzahl der PSD, bis der Patient einen Wert von 1 oder 2 auf der 7-Punkte-Skala meldet. |
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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