Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalny protokół przeciwbólowy do umiarkowanego ostrego bólu

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Prospektywne badanie obserwacyjne z multimodalnym protokołem przeciwbólowym w celu złagodzenia ostrego bólu po operacji trzeciego trzonowca

W prospektywnym badaniu obserwacyjnym ocenia się poziom bólu pooperacyjnego oraz stosowanie przez pacjentów opioidów i innych leków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu po operacji trzeciego zęba trzonowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

CELE SZCZEGÓLNE Wykorzystanie wielomodalnego protokołu kliniki chirurgicznej UNC dotyczącego leków/dawek w celu kontrolowania ostrego bólu po operacji trzeciego zęba trzonowego ocena każdego dnia po zabiegu (PSD) zgłoszonego przez pacjenta

  1. poziom bólu po operacji, rejestrowany za pomocą skali Likerta i Gracely
  2. jakości życia (QOL) dla stylu życia i funkcji jamy ustnej
  3. liczba dawek opioidów przyjmowanych przez pacjentów objętych badaniem
  4. liczba dawek NLPZ i acetaminofenu przyjmowanych przez pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji w klinice chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej UNC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I,II Co najmniej dwa trzecie dolne zęby trzonowe przeznaczone do usunięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent leczony z powodu uzależnienia/nadużywania opioidów, w tym przyjmujący receptę na subokson, metadon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ operacji na ból pooperacyjny pacjenta.
Ramy czasowe: 14 dni

Skale Likerta dla średniego bólu i najgorszego bólu ocenia się za pomocą 7-punktowych skal ze słownymi kotwicami „brak bólu” i „najgorszy wyobrażany ból”.

Powrót do zdrowia w przypadku bólu w skali Likerta definiuje się jako liczbę PSD do momentu uzyskania przez pacjenta wyniku 1 lub 2 w 7-punktowej skali.

14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenn Reside, DMD, UNC oral and maxillofacial surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na trzeci zabieg trzonowy

Subskrybuj