Évaluer la capacité des patients à s'auto-administrer du fasinumab (FACT DEVICE)

Critères d'inclusion clés :

1. Un diagnostic clinique d'arthrose (OA) du genou ou de la hanche basé sur les critères de l'American College of Rheumatology avec preuve radiologique d'arthrose (score K-L ≥ 2 pour l'articulation index) lors de la visite de dépistage
2. Douleur modérée à sévère dans l'articulation index définie comme un score moyen de la sous-échelle de douleur WOMAC ≥ 4 lors des visites de dépistage et de randomisation
3. Disposé à interrompre les analgésiques actuels et à respecter les exigences de l'étude pour les traitements de secours
4. Antécédents d'au moins 12 semaines d'utilisation d'analgésiques pour la douleur due à l'arthrose du genou ou de la hanche
5. Antécédents d'utilisation régulière de médicaments analgésiques pour la douleur liée à l'arthrose (définis comme une moyenne de 4 jours par semaine au cours des 4 semaines précédant la visite de dépistage), y compris les AINS, les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2, les opioïdes, le paracétamol/acétaminophène ou leurs combinaisons

Critères d'exclusion clés :

1. Antécédents ou présence lors de la visite de dépistage d'une maladie articulaire inflammatoire non arthrosique (p. ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux, rhumatisme psoriasique, pseudo-goutte, goutte, spondyloarthropathie, polymyalgie rhumatismale, infections articulaires au cours des 5 dernières années), maladie de Paget du colonne vertébrale, bassin ou fémur, troubles neuropathiques, sclérose en plaques, fibromyalgie, tumeurs ou infections de la moelle épinière, ou ostéodystrophie rénale
2. Antécédents ou présence à l'imagerie d'arthropathie (ostéonécrose, fracture par insuffisance sous-chondrale, arthrose rapidement progressive de type 1 ou de type 2), fracture de fatigue, fracture de fatigue récente, arthropathie articulaire neuropathique, luxation de la hanche (la luxation prothétique de la hanche est éligible), luxation du genou (luxation de la rotule est éligible), dysplasie congénitale de la hanche avec maladie articulaire dégénérative, kystes sous-chondraux étendus, preuve de fragmentation osseuse d'effondrement ou tumeur métastatique primaire à l'exception des chondromes ou des fractures pathologiques pendant la période de dépistage
3. Traumatisme de l'articulation index dans les 3 mois précédant la visite de dépistage
4. Signes ou symptômes du syndrome du canal carpien dans les 6 mois suivant le dépistage
5. Le patient n'est pas candidat à l'IRM

Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.