Para evaluar la capacidad de los pacientes para autoadministrarse fasinumab (FACT DEVICE)

Criterios clave de inclusión:

1. Un diagnóstico clínico de osteoartritis (OA) de rodilla o cadera basado en los criterios del American College of Rheumatology con evidencia radiológica de OA (puntuación K-L ≥2 para la articulación índice) en la visita de selección
2. Dolor de moderado a intenso en la articulación índice definido como una puntuación de subescala de dolor promedio de WOMAC de ≥4 en las visitas de selección y aleatorización
3. Dispuesto a descontinuar los analgésicos actuales y cumplir con los requisitos del estudio para los tratamientos de rescate
4. Un historial de al menos 12 semanas de uso de analgésicos para el dolor debido a OA de rodilla o cadera
5. Historial de uso regular de medicamentos analgésicos para el dolor de la OA (definido como un promedio de 4 días por semana durante las 4 semanas previas a la visita de selección), incluidos AINE, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2, opioides, paracetamol/acetaminofén o combinaciones de los mismos

Criterios clave de exclusión:

1. Antecedentes o presencia en la visita de selección de enfermedad articular inflamatoria no relacionada con la OA (p. ej., artritis reumatoide, lupus eritematoso, artritis psoriásica, seudogota, gota, espondiloartropatía, polimialgia reumática, infecciones articulares en los últimos 5 años), enfermedad de Paget de la columna vertebral, pelvis o fémur, trastornos neuropáticos, esclerosis múltiple, fibromialgia, tumores o infecciones de la médula espinal u osteodistrofia renal
2. Antecedentes o presencia en las imágenes de artropatía (osteonecrosis, fractura por insuficiencia subcondral, OA rápidamente progresiva tipo 1 o tipo 2), fractura por estrés, fractura por estrés reciente, artropatía articular neuropática, luxación de cadera (la luxación protésica de cadera es elegible), luxación de rodilla (luxación de rótula es elegible), displasia congénita de cadera con enfermedad articular degenerativa, quistes subcondrales extensos, evidencia de fragmentación ósea o colapso o tumor metastásico primario con la excepción de condromas o fracturas patológicas durante el período de selección
3. Traumatismo en la articulación índice en los 3 meses anteriores a la visita de selección
4. Signos o síntomas del síndrome del túnel carpiano dentro de los 6 meses posteriores a la selección
5. El paciente no es candidato para la resonancia magnética

Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.