Om het vermogen van de patiënt te beoordelen om Fasinumab zelf toe te dienen (FACT DEVICE)

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Een klinische diagnose van artrose (OA) van de knie of heup op basis van de criteria van het American College of Rheumatology met radiologisch bewijs van artrose (K-L-score ≥2 voor het indexgewricht) tijdens het screeningsbezoek
2. Matige tot ernstige pijn in het wijsgewricht gedefinieerd als een gemiddelde WOMAC-pijnsubschaalscore van ≥4 bij zowel de screening- als de randomisatiebezoeken
3. Bereid om de huidige pijnmedicatie stop te zetten en zich te houden aan de studievereisten voor reddingsbehandelingen
4. Een voorgeschiedenis van ten minste 12 weken gebruik van pijnstillers voor pijn als gevolg van artrose van de knie of heup
5. Geschiedenis van regelmatig gebruik van pijnstillende medicatie voor OA-pijn (gedefinieerd als gemiddeld 4 dagen per week gedurende de 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek), inclusief NSAID's, selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers, opioïden, paracetamol/paracetamol of combinaties daarvan

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of aanwezigheid bij het screeningsbezoek van niet-OA inflammatoire gewrichtsziekte (bijv. Reumatoïde artritis, lupus erythematosus, psoriatische artritis, pseudo-jicht, jicht, spondyloarthropathie, polymyalgia rheumatica, gewrichtsinfecties in de afgelopen 5 jaar), de ziekte van Paget van de wervelkolom, bekken of dijbeen, neuropathische aandoeningen, multiple sclerose, fibromyalgie, tumoren of infecties van het ruggenmerg, of renale osteodystrofie
2. Voorgeschiedenis of aanwezigheid op beeldvorming van artropathie (osteonecrose, subchondrale insufficiëntiefractuur, snel progressieve artrose type 1 of type 2), stressfractuur, recente stressfractuur, neuropathische gewrichtsartropathie, heupdislocatie (heupprothesedislocatie komt in aanmerking), kniedislocatie (patelladislocatie komt in aanmerking), congenitale heupdysplasie met degeneratieve gewrichtsaandoening, uitgebreide subchondrale cysten, bewijs van botfragmentatie of collaps, of primaire metastatische tumor met uitzondering van chondromen of pathologische fracturen tijdens de screeningsperiode
3. Trauma aan het wijsvingergewricht binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
4. Tekenen of symptomen van carpaal tunnel syndroom binnen 6 maanden na screening
5. Patiënt komt niet in aanmerking voor MRI

Opmerking: andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.