Microscopie confocale à réflectance pour diagnostiquer MM et LM

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude de cohorte prospective observationnelle, non randomisée et non contrôlée visant à examiner l'efficacité de la RCM in vivo en tant qu'outil de diagnostic dans le diagnostic du MM et du LM.

Critères d'évaluation de l'étude L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation de la RCM réduirait le NNE avant le traitement définitif d'au moins 30 % par rapport à la valeur actuelle d'environ 10.

L'hypothèse secondaire est que l'accord intra- et inter-observateur pour l'interprétation des images RCM aura des scores kappa de 0,6 ou plus (indiquant un bon accord).

Cadre et recrutement Les patients seront recrutés dans les cliniques externes du Skin Care Network Barnet et dans les cliniques externes des sites Chase Farm et Barnet du Royal Free Hospital NHS Foundation Trust.

Participants Le nombre de véritables lésions négatives examinées dans cette étude sera de 654. Il est prévu que cela se traduira par un total de 661 lésions recrutées. 10 % des participants devraient avoir plus d'une lésion échantillonnée.

Le résultat de la biopsie pour chaque lésion ne sera connu qu'après l'inclusion de la lésion dans l'étude. Par conséquent, les lésions seront ajoutées à l'étude jusqu'à ce que le nombre requis de vrais négatifs ait été inclus.