Microscopia confocal de refletância para diagnosticar MM e LM

Desenho do estudo Este é um estudo de coorte prospectivo observacional, não randomizado e não controlado para observar a eficácia da RCM in vivo como uma ferramenta diagnóstica no diagnóstico de MM e LM.

Pontos finais do estudo A hipótese deste estudo é que o uso de RCM reduziria o NNE antes do tratamento definitivo em pelo menos 30% do valor atual de aproximadamente 10.

A hipótese secundária é que a concordância intra e interobservador para interpretar as imagens RCM terá escores kappa de 0,6 ou mais (indicando boa concordância).

Definição e recrutamento Os pacientes serão recrutados nas clínicas ambulatoriais da Skin Care Network Barnet e nas clínicas ambulatoriais dos locais de Chase Farm e Barnet do Royal Free Hospital NHS Foundation Trust.

Participantes O número de lesões negativas verdadeiras examinadas neste estudo será de 654. Prevê-se que isso resultará em um total de 661 lesões sendo recrutadas. Espera-se que 10% dos participantes tenham mais de uma lesão amostrada.

O resultado da biópsia para cada lesão não será conhecido até que a lesão tenha sido incluída no estudo. Portanto, as lesões serão adicionadas ao estudo até que o número necessário de verdadeiros negativos tenha sido incluído.