MM と LM を診断するための反射共焦点顕微鏡

研究デザイン これは、MM および LM の診断における診断ツールとしての in vivo RCM の有効性を調べるための観察的、無作為化、非制御、前向きコホート研究です。

研究のエンドポイント この研究の仮説は、RCM の使用により、根治的治療前の NNE が現在の約 10 から少なくとも 30% 減少するというものです。

第 2 の仮説は、RCM 画像を解釈するための観察者内および観察者間の一致は、カッパ スコア 0.6 以上 (良好な一致を示す) を持つというものです。

設定とリクルート 患者は、Skin Care Network Ba​​rnet の外来クリニック、および Royal Free Hospital NHS Foundation Trust の Chase Farm および Barnet サイトの外来クリニックからリクルートされます。

参加者 この研究で検査された真の陰性病変の数は 654 になります。 これにより、合計 661 の病変が動員されると予想されます。 参加者の 10% は、複数の病変がサンプリングされると予想されます。

各病変の生検の結果は、病変が研究に含まれるまでわかりません。 したがって、必要な数の真陰性が含まれるまで、病変が研究に追加されます。