Une étude pour déterminer si un nouveau vaccin contre le paludisme est sûr et induit une immunité chez les adultes, les jeunes enfants et les nourrissons kenyans

Critère d'intégration:

• Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (groupe 1), enfants en bonne santé âgés de 1 à 5 ans (groupe 2), nourrissons en bonne santé âgés de 5 à
• Capable et disposé (de l'avis de l'enquêteur) à se conformer à toutes les exigences de l'étude
• Femelle ou mâle adulte non enceinte et non allaitante
• Accord de s'abstenir de don de sang pendant l'étude
• Utilisation d'une méthode de contraception efficace pendant la durée de l'étude pour les participantes.

Pour les participantes, nous leur demanderons de se présenter avec leurs dossiers de planification familiale pour vérification. Une contraception efficace est définie comme une méthode contraceptive dont le taux d'échec est inférieur à 1 % par an lorsqu'elle est utilisée régulièrement et correctement, conformément à l'étiquette du produit. Des exemples de ceux-ci comprennent : les contraceptifs oraux combinés ; progestatif injectable; implants d'étenogestrel ou de lévonorgestrel; dispositif intra-utérin ou système intra-utérin ; stérilisation du partenaire masculin au moins 6 mois avant l'entrée du sujet féminin dans l'étude, et la relation est monogame ; préservatif masculin associé à un spermicide vaginal (mousse, gel, film, crème ou suppositoire) ; et préservatif masculin associé à un diaphragme féminin, avec ou sans spermicide vaginal (mousse, gel, film, crème ou suppositoire)

• Adultes avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) de 18 à 30 Kg/m2 ; ou les jeunes enfants et les nourrissons avec un score Z de poids pour l'âge dans ± 2SD
• Fournir un consentement éclairé écrit
• Prévoyez de rester résident dans la zone d'étude pendant 2 ans après la dernière dose de vaccination

Critère d'exclusion:

• Anomalies congénitales cliniquement significatives jugées par le clinicien de l'étude.
• Tout état immunosuppresseur ou immunodéficitaire confirmé ou suspecté, y compris l'infection par le VIH ; asplénie; infections sévères récurrentes et médicaments immunosuppresseurs chroniques (plus de 14 jours) au cours des 6 derniers mois (les stéroïdes inhalés et topiques sont autorisés).
• Trait ou maladie drépanocytaire ou déficit en G6PD.
• Tout antécédent d'anaphylaxie en rapport avec la vaccination.
• Anomalie de laboratoire cliniquement significative jugée par le clinicien de l'étude.
• Transfusion sanguine dans le mois suivant l'inscription.
• Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin dans les trois mois précédant l'administration prévue du candidat vaccin.
• Participation à une autre étude de recherche impliquant la réception d'un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription ou l'utilisation prévue pendant la période d'étude.
• Séropositif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'hépatite C (HCV IgG).
• Toute maladie, trouble ou situation importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'essai, soit influencer le résultat de l'essai ou la capacité du participant à participer à l'essai.