Vaccination thérapeutique dans la maladie à VIH traitée

Critère d'intégration:

1. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
2. Homme ou femme, âge ≥ 18 ans et ≤ 65 ans
3. Infection par le VIH-1, documentée par un test VIH rapide ou un kit de test immunoenzymatique ou par chimioluminescence (E / CIA) sous licence à tout moment avant l'entrée à l'étude et confirmée par un transfert Western sous licence ou un deuxième test d'anticorps par une méthode autre que le VIH rapide initial et/ou E/CIA, ou par antigène VIH-1 ou charge virale ARN VIH-1 plasmatique.
4. Pour les participants de la cohorte A, TAR initié pendant une infection chronique (par exemple, plus de 6 mois après la date estimée de l'infection, ou tel que déterminé par l'investigateur du site et/ou les dossiers médicaux disponibles).
5. Pour les participants de la cohorte B, TAR initié pendant une infection à VIH "hyperaiguë" (Fiebig I/II) ou une infection à VIH précoce (Fiebig III/IV).
6. Sous traitement antirétroviral continu pendant au moins 24 mois sans aucune interruption de plus de 14 jours consécutifs, et sous régime stable pendant au moins 8 semaines, sans intention de modifier le TAR pendant la période d'étude
7. Dépistage des taux plasmatiques d'ARN du VIH < 40 copies/mL sur toutes les déterminations disponibles au cours des 24 derniers mois (des valeurs uniques isolées ≥ 40 mais < 200 copies/mL seront autorisées si elles ont été précédées et suivies de déterminations de la charge virale indétectable)
8. Dépistage Numération des lymphocytes T CD4+ ≥ 350 cellules/mm3
9. Clairance de la créatinine (ClCr) > 60 ml/min via la méthode Cockroft-Gault lors du dépistage

10. Les critères de laboratoire suivants doivent être remplis lors du dépistage :

    • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1000 neutrophiles/mm3
    • Hémoglobine ≥ 10,0 g/dL
    • Numération plaquettaire ≥ 100 000/uL
    • Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2x la limite supérieure de la normale (LSN)
    • Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2x LSN

Critère d'exclusion:

1. Enceinte, allaitante ou refusant de pratiquer le contrôle des naissances pendant la participation à l'étude

un. Le contrôle des naissances acceptable est défini comme suit : i. Pour les participantes en âge de procréer, deux des formes de contraception suivantes sont requises, dont l'une doit être une méthode barrière :

1. Préservatifs (masculin ou féminin) avec ou sans agent spermicide 2. Diaphragme ou cape cervicale avec spermicide 3. Dispositif intra-utérin (DIU) avec des données publiées montrant que le taux d'échec attendu est < 1 % par an 4. Ligature des trompes 5. Hormone à base de contraceptifs tels que les pilules contraceptives orales ii. Les participants masculins participant à une activité sexuelle pouvant mener à une grossesse doivent accepter au moins une méthode de contraception fiable parmi celles énumérées ci-dessus. mois 3. Infection active (non traitée) par le VHC ou le VHB 4. Maladie hépatique décompensée telle que définie par la présence d'ascite, d'encéphalopathie, de varices œsophagiennes ou gastriques, ou d'ictère persistant 5. Maladie grave nécessitant un traitement systémique et/ou une hospitalisation dans les 3 mois précédant pour étudier l'inscription 6. Traitement concomitant avec des médicaments immunomodulateurs et/ou exposition à tout médicament immunomodulateur dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude (par ex. corticothérapie égale ou supérieure à une dose de 15 mg/j de prednisone pendant plus de 10 jours, IL-2, interféron alpha, méthotrexate, chimiothérapie anticancéreuse). REMARQUE : l'utilisation de stéroïdes inhalés ou nasaux n'est pas exclusive.

7. Maladie médicale ou psychiatrique grave qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec la capacité de se conformer aux exigences de l'étude ou de donner un consentement éclairé.

8. Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude ou avec le consentement éclairé.

9. Incapable de subir la procédure de leucaphérèse 10. Saignement aigu ou chronique ou trouble de la coagulation qui contre-indiquerait les injections IM ou l'utilisation d'anticoagulants (p. anticoagulants ou médicaments antiplaquettaires) dans les 2 semaines suivant le jour 0 ; 11. Moins de deux sites acceptables disponibles pour l'injection IM compte tenu des muscles deltoïde et quadriceps antérolatéral ; 12. Tatouages, chéloïdes ou cicatrices hypertrophiques situés à moins de 2 cm du site de traitement prévu ; 13. Défibrillateur cardioverteur ou stimulateur cardiaque (pour prévenir une arythmie potentiellement mortelle) situé dans le site d'injection du deltoïde ipsilatéral (à moins qu'il ne soit jugé acceptable par un cardiologue) ; 14. Implants métalliques ou dispositifs médicaux implantables dans le site de traitement prévu (c.-à-d. zone d'électroporation)