Ballonnet à élution de paclitaxel après implantation d'un stent en métal nu vs stent à élution médicamenteuse dans l'infarctus du myocarde avec élévation de St (PEBSI-2)

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 18 ans ou plus.
• Infarctus aigu du myocarde (IAM) dans les 12 heures suivant l'évolution (à partir de l'apparition des symptômes), élévation du temps systolique d'au moins 1 mm (enregistrée dans deux ou plusieurs dérivations contiguës), nouveau bloc de branche gauche ou véritable infarctus postérieur.
• Patients candidats à l'angioplastie primaire sur critères médicaux
• Consentement éclairé écrit conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation / Guide de pratique clinique et à la législation locale, obtenu avant toute procédure d'étude.
• Diamètre artère coronaire vasculaire à traiter entre 2 mm et 4 mm.
• Patients présentant une sténose de 85 à 100 % et un score TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde) de 0-I.

Critère d'exclusion:

• Les patients qui refusent de participer à l'étude
• Choc cardiogénique (défini comme une pression artérielle systolique inférieure à 80 mm Hg pendant plus de 30 minutes ou besoin de vasopresseurs ou de contre-pulsation intra-aortique par ballonnet)
• Maladies concomitantes associées à une espérance de vie inférieure à un an

• Variables angiographiques :

  • Coffre non protégé
  • Ramification (branche latérale supérieure à 2,5 mm)
  • Tachycardie sinusale Élévation du segment Infarctus du myocarde Thrombose secondaire au stent
  • Si plus d'un stent pour traiter un seul segment (stents qui se chevauchent)
  • Patient candidat à une revascularisation chirurgicale dans les 30 jours
  • Sténose de plus de 30 mm de longueur (correspondant à la balle la plus disponible)
  • Sténose plus sévère dans la même artère qui devrait être traitée dans les 9 prochains mois
• Femmes en âge de procréer, lorsqu'il existe une possibilité de grossesse au cours de la première année de suivi, ou d'allaitement.
• Toute condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur, est considérée comme cliniquement significative pour participer à l'étude.
• Sujets qui participent à un médicament à l'étude ou médical.
• Les personnes qui montrent une incapacité à suivre les instructions ou à aider au cours de l'étude.
• Diathèse hémorragique ou autres troubles tels qu'ulcération gastro-intestinale ou troubles circulatoires cérébraux, limitant l'utilisation de traitements antiagrégants plaquettaires et anticoagulants.
• Patients avec une fraction d'éjection < 30 % (si connue).
• Allergie ou hypersensibilité à l'intolérance au paclitaxel, ou à des composés structurellement apparentés à la matrice d'administration du butyryl tri-n-hexyl citrate (BTHC).
• Allergie sévère aux produits de contraste.
• Spasme de l'artère coronaire en l'absence de sténose significative.