Innocuité, réactogénicité et immunogénicité des composants vaccinaux à vecteur d'adénovirus de sérotype 26 (Ad26) et de la vaccine Ankara modifiée (MVA) chez des femmes par ailleurs en bonne santé atteintes d'une infection du col de l'utérus par le VPH16 ou le VPH18

Critère d'intégration:

• Volonté et capable de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans ce protocole
• Doit avoir une infection du col de l'utérus par le virus du papillome humain (VPH) de type 16 ou 18, déterminée par un test PCR qualitatif dans les 8 semaines précédant le dépistage ou au moment du dépistage. Les antécédents disponibles de positivité HPV à haut risque (HR) et de positivité HPV16 ou HPV18 seront enregistrés
• Doit avoir un résultat de colposcopie récent (avec un maximum de 12 mois au moment du dépistage); dans le cas où une colposcopie n'a pas été effectuée auparavant, elle sera effectuée comme procédure de dépistage
• L'utilisation de contraceptifs (contrôle des naissances) par les participants doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception acceptables pour les participants aux études cliniques
• Accepte de ne pas donner de sang jusqu'à 3 mois après avoir reçu la dernière dose du vaccin à l'étude

Critère d'exclusion:

• Si les résultats de la cytologie sont disponibles, le participant présente ou a des antécédents de lésion intraépithéliale malpighienne de haut grade (HSIL), d'adénocarcinome in situ (AIS) ou de toute néoplasie intraépithéliale vulvaire, vaginale ou anale de haut grade
• Néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN)2+ ou cancer du col de l'utérus actuel ou antécédent
• Co-infection confirmée avec HPV16 et HPV18
• Antécédents d'une affection médicale aiguë ou chronique sous-jacente cliniquement significative, autre qu'une infection par le VPH, ou résultats d'examens physiques pour lesquels, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple, compromettre le bien-être -être) ou qui pourraient empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées par le protocole
• Tests positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors du dépistage
• Infection chronique active par l'hépatite B ou l'hépatite C, vérifiée lors du dépistage par l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'anticorps anti-virus de l'hépatite C, respectivement
• Atrophie vaginale avec ou sans hormonothérapies topiques ou modulateurs systémiques sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
• Exposé à au moins 1 dose d'un vaccin prophylactique contre le VPH ou participant ayant participé dans le passé à une autre étude de vaccin préventif ou thérapeutique contre le VPH
• Anomalies gynécologiques cliniquement significatives qui pourraient, de l'avis de l'investigateur, interférer avec l'évaluation de l'étude (par exemple [par exemple], prolapsus, myome, fibrome, hystérectomie)
• Infection vaginale ou génitale symptomatique (y compris l'herpès génital) confirmée par le médecin ou l'investigateur