Une étude d'extension de l'AK002 chez des patients atteints de gastrite à éosinophiles et/ou de duodénite à éosinophiles

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé écrit.
2. A terminé l'étude AK002-003, défini comme ayant reçu 4 perfusions du médicament à l'étude et suivi jusqu'au jour 113 (± 3 jours) dans l'étude AK002-003 et disposé à commencer le dosage prolongé le ou vers le jour 113.
3. Capable et désireux de se conformer à toutes les procédures d'étude.
4. Les patientes doivent être soit ménopausées depuis au moins 1 an, soit chirurgicalement stériles (ligature des trompes, hystérectomie ou ovariectomie bilatérale) pendant au moins 3 mois, ou si elles sont en âge de procréer, avoir un test de grossesse négatif et accepter d'utiliser les deux méthodes de contraception, ou s'abstenir de toute activité sexuelle jusqu'à la fin de l'étude, ou pendant 120 jours après la dernière dose du médicament à l'étude, selon la période la plus longue.
5. Les patients de sexe masculin avec des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace jusqu'à la fin de l'étude ou pendant 120 jours après la dernière dose du médicament à l'étude, selon la période la plus longue. Tous les hommes fertiles ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent être invités à contacter immédiatement l'investigateur s'ils soupçonnent que leur partenaire pourrait être enceinte à tout moment pendant la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Mauvaise tolérance à l'administration antérieure d'AK002 de l'avis de l'investigateur.
2. Hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament à l'étude.
3. Toute maladie, affection (médicale ou chirurgicale) ou anomalie cardiaque qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque accru.
4. Vaccination planifiée ou prévue avec des vaccins vivants atténués pendant le traitement, ou vaccination prévue dans les 5 demi-vies (4 mois) suivant l'administration d'AK002.
5. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant leur participation à l'étude.
6. Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, rend le patient inapte à l'inscription.